Reclutando

Células T CAR BMS-986515 para Enfermedades Autoinmunes Graves y Refractarias

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Qué se está evaluando

BMS-986515

+ Fludarabine

+ Cyclophosphamide

GenéticaMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+23

+ Artritis

+ Dermatomiositis

A partir de 18 años
+20 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJuno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
Contacto del EstudioBMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.comMás contactos
Última actualización: 24 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 4 de septiembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo explorar la seguridad y eficacia de un nuevo tratamiento llamado BMS-986515, que es un tipo de terapia celular elaborada a partir de células de donantes sanos diseñada para atacar el CD19 en las células inmunitarias. Está específicamente dirigido a personas con enfermedades autoinmunes graves que no han respondido a otros tratamientos. Las enfermedades autoinmunes ocurren cuando el sistema inmunológico del cuerpo ataca por error sus propios tejidos. Esta investigación es importante porque podría ofrecer una nueva esperanza para los pacientes que han agotado las opciones de tratamiento existentes y continúan sufriendo los síntomas de su enfermedad. Los participantes en este estudio recibirán la terapia BMS-986515, que implica el uso de células modificadas especialmente administradas a ellos. Los investigadores supervisarán cuidadosamente a los participantes para ver cómo reaccionan sus cuerpos al tratamiento, buscando cualquier efecto secundario y determinando la mejor dosis a utilizar. El estudio no solo verificará qué tan seguro es el tratamiento, sino que también observará cualquier signo de mejora en las condiciones de los participantes. El objetivo final es encontrar una dosis segura y efectiva que podría potencialmente aliviar los síntomas y mejorar la calidad de vida de quienes padecen estas enfermedades desafiantes.

Título OficialA Phase 1, Multicenter, Open-label Study of BMS-986515, Healthy Donor Allogeneic CD19-targeted Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cells, in Participants With Severe, Refractory Autoimmune Diseases 
NCT07115745
Patrocinador PrincipalJuno Therapeutics, Inc., a Bristol-Myers Squibb Company
Contacto del EstudioBMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.comMás contactos
Última actualización: 24 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 125 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesArtritisDermatomiositisArtritis ReumatoideEnfermedades del Tejido ConectivoEnfermedades AutoinmunesGlomerulonefritisEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades RenalesLupus Eritematoso SistémicoNefritis LúpicaEnfermedades MuscularesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoMiositisNefritisEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades NeuromuscularesProcesos PatológicosEnfermedades reumáticasEsclerodermia SistémicaEsclerosisEnfermedades de la PielCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Urológicas

Criterios

10 criterios de inclusión requeridos para participar
El participante debe ser positivo para al menos uno de los siguientes anticuerpos en la fase de selección: anticuerpo antinuclear, anticuerpo anti-dsDNA, anticuerpo anti-histona, anticuerpo anti-cromatina o anticuerpo anti-Sm.

Respuesta inadecuada o intolerancia a los esteroides y terapias inmunosupresoras.

Los participantes deben tener la enfermedad activa en el momento de la selección.

Participantes que cumplan con los criterios de clasificación 2017 del American College of Rheumatology (ACR) / European League Against Rheumatism (EULAR).

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10 criterios de exclusión impiden participar
Daño muscular severo.

Personas que padecen hipertensión arterial en los pulmones causada por EEs, la cual requiere tratamiento regular para mantenerla bajo control.

Personas que tienen enfermedades autoinmunes adicionales junto con AR.

Cualquier otra enfermedad autoinmune sistémica.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 29 ubicaciones

Reclutando

Revmatologicky ustav

Prague, CzechiaVer ubicación
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CHU Strasbourg-Hautepierre

Strasbourg, France
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Hopital Claude Huriez - CHU de Lille

Lille, France
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Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel

Kiel, Germany
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29 Centros de Estudio