Células T CAR BMS-986515 para Enfermedades Autoinmunes Graves y Refractarias
BMS-986515
+ Fludarabine
+ Cyclophosphamide
Enfermedades Urogenitales+23
+ Artritis
+ Dermatomiositis
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 4 de septiembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo explorar la seguridad y eficacia de un nuevo tratamiento llamado BMS-986515, que es un tipo de terapia celular elaborada a partir de células de donantes sanos diseñada para atacar el CD19 en las células inmunitarias. Está específicamente dirigido a personas con enfermedades autoinmunes graves que no han respondido a otros tratamientos. Las enfermedades autoinmunes ocurren cuando el sistema inmunológico del cuerpo ataca por error sus propios tejidos. Esta investigación es importante porque podría ofrecer una nueva esperanza para los pacientes que han agotado las opciones de tratamiento existentes y continúan sufriendo los síntomas de su enfermedad. Los participantes en este estudio recibirán la terapia BMS-986515, que implica el uso de células modificadas especialmente administradas a ellos. Los investigadores supervisarán cuidadosamente a los participantes para ver cómo reaccionan sus cuerpos al tratamiento, buscando cualquier efecto secundario y determinando la mejor dosis a utilizar. El estudio no solo verificará qué tan seguro es el tratamiento, sino que también observará cualquier signo de mejora en las condiciones de los participantes. El objetivo final es encontrar una dosis segura y efectiva que podría potencialmente aliviar los síntomas y mejorar la calidad de vida de quienes padecen estas enfermedades desafiantes.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 125 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 29 ubicaciones
CHU Strasbourg-Hautepierre
Strasbourg, FranceHopital Claude Huriez - CHU de Lille
Lille, FranceUniversitaetsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel
Kiel, Germany