Reclutando

AZD6750 para tumores sólidos avanzados o metastásicos

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Qué se está evaluando

AZD6750

+ rilvegostomig

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma+40

+ Enfermedades Urogenitales

+ Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello

A partir de 18 años
+28 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Contacto del EstudioAstraZeneca Clinical Study Information Center
Última actualización: 20 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 29 de julio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en probar un nuevo tratamiento llamado AZD6750 para personas con tumores sólidos avanzados o metastásicos, que son cánceres que se han extendido a otras partes del cuerpo. El objetivo es evaluar qué tan seguro y efectivo es este nuevo agente cuando se usa solo o en combinación con otros medicamentos anticáncer. Esta investigación es crucial ya que podría llevar a nuevas opciones de tratamiento para pacientes con estos tumores difíciles de tratar, mejorando potencialmente sus resultados y calidad de vida. Los participantes en el estudio recibirán AZD6750, que se les administra en una forma de escalada de dosis, lo que significa que la dosis aumentará gradualmente para determinar la cantidad más segura y efectiva. Los investigadores monitorearán la seguridad y los efectos del tratamiento observando diversas respuestas biológicas y cómo el fármaco se mueve y actúa en el cuerpo. El estudio no solo rastreará el impacto del fármaco en los tumores, sino que también evaluará cualquier efecto secundario experimentado, con el objetivo de encontrar un equilibrio donde el tratamiento sea más beneficioso con el menor daño.

Título OficialA Phase I/II Open-label Dose Escalation and Expansion Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of AZD6750, a CD8 Guided IL-2 Agent Alone and in Combination With Other Anti-cancer Agents in Participants With Select Advanced or Metastatic Solid Tumors 
NCT07115043
Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Contacto del EstudioAstraZeneca Clinical Study Information Center
Última actualización: 20 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CarcinomaEnfermedades UrogenitalesCarcinoma de células escamosas de cabeza y cuelloAdenocarcinomaEnfermedades de la MamaNeoplasias de la MamaCarcinoma de pulmón no microcíticoCarcinoma broncogénicoCarcinoma de células renalesEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoInfecciones por virus ADNCarcinoma de Células EscamosasNeoplasias bronquialesEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias de cabeza y cuelloNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoInfeccionesEnfermedades RenalesNeoplasias renalesEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresMelanomaNeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioEnfermedades de la PielNeoplasias de la pielEnfermedades del EstómagoNeoplasias del estómagoNeoplasias torácicasInfecciones por Virus TumoralesEnfermedades UrológicasNeoplasias UrogenitalesNeoplasias urológicasEnfermedades ViralesCarcinoma de células de Merkel

Criterios

15 criterios de inclusión requeridos para participar
Pacientes con tumores sólidos selectos localmente avanzados o metastásicos (mieloma múltiple, carcinoma de células escamosas de piel, carcinoma de células de Merkel, cáncer de pulmón no microcítico, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, cáncer gástrico/cáncer de la unión gastroesofágica, carcinoma de células renales, cáncer de ovario seroso de alto grado, cáncer de mama triple negativo) que han recibido un tratamiento estándar adecuado.

Pacientes con NSCLC en etapa IV Escalamiento de dosis/Reemplazos

1. Haber recibido al menos un régimen previo en el contexto de enfermedad metastásica (2L+ NSCLC). Los participantes con alteraciones tumorales accionables deberán haber recibido terapia dirigida si está disponible localmente O

2. No haber recibido terapia sistémica (1L NSCLC) y tener expresión de PD-L1 ≥ 1%.

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13 criterios de exclusión impiden participar
Tratamiento previo con terapia anti-TIGIT

Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células no Pequeñas (CPCNP) en primera línea (1L) con alteración genética como EGFR que han recibido terapia dirigida en 1L según el estándar de atención local (SoC).

Cualquier evidencia de: Enfermedades sistémicas graves o no controladas, incluyendo condiciones respiratorias, cardíacas o relacionadas con tumores

Historia o planificación de trasplante de órgano o de trasplante de células madre alogénico.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
AZD6750 administered intravenously (IV) as a single agent

Grupo II

Experimental
AZD6750 given in combination with rilvegostomig (IV)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 9 ubicaciones

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Grand Rapids, United StatesVer ubicación
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San Antonio, United States
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East Melbourne, Australia
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Chūōku, Japan
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9 Centros de Estudio