Stent de ductus arterioso para mantener la permeabilidad del conducto arterial

Este estudio se está llevando a cabo para evaluar un dispositivo médico llamado Sistema de Stent Ductus Arteriosus Lifeline. El objetivo principal es determinar si este stent es seguro y efectivo para pacientes que necesitan mantener abierto su ductus arteriosus, una condición crítica en algunos pacientes cardíacos, especialmente en bebés con ciertos defectos cardíacos congénitos. Los investigadores están recopilando datos para obtener potencialmente la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), lo que ayudaría a hacer este tratamiento más accesible y mejorar la atención de quienes tienen esta necesidad médica específica. Los participantes en el estudio recibirán el Stent Ductus Arteriosus Lifeline como parte de su tratamiento. Este stent es un pequeño dispositivo que se coloca en el ductus arteriosus para mantenerlo abierto. El estudio monitoreará qué tan bien funciona el stent y cualquier efecto secundario que ocurra. Aunque el estudio no menciona explícitamente riesgos o beneficios, típicamente, estos estudios buscan asegurar que el dispositivo sea efectivo en su función y seguro para su uso en pacientes.