ASCEND-IBDSeguridad y eficacia de múltiples terapias en la enfermedad de Crohn activa y colitis ulcerosa
MT-501
+ MT-201
Enfermedades del colon+6
+ Colitis
+ Colitis ulcerosa
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 26 de junio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio está diseñado para explorar la eficacia y seguridad de nuevos tratamientos para personas con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa moderada a gravemente activa. Estas son afecciones crónicas que causan inflamación en el tracto digestivo, lo que lleva a síntomas como dolor abdominal y diarrea. El estudio tiene como objetivo determinar qué tan bien funcionan estas terapias experimentales, qué tan seguras son y cómo interactúan con el cuerpo. Encontrar mejores tratamientos es importante porque las opciones actuales pueden no ser efectivas para todos y pueden tener efectos secundarios significativos. Los participantes en el estudio recibirán tratamientos experimentales, ya sea por vía oral o inyectable. El estudio monitoreará cuidadosamente cómo los cuerpos de los participantes procesan estos tratamientos y los efectos que tienen en la enfermedad. Los investigadores analizarán varios factores para determinar cómo los tratamientos influyen en la actividad de la enfermedad y el bienestar general de los participantes. Si bien el objetivo es encontrar opciones más efectivas y seguras, todos los nuevos tratamientos pueden tener riesgos potenciales, que serán monitoreados de cerca durante el estudio.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 140 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria-Crohn's Disease: * Diagnosis of Crohn's Disease (CD), as confirmed by endoscopy and histopathology * Moderately to severely active CD as defined by Clinical Disease Activity Index (CDAI) and Simple Endoscopic Score (SES-CD) * Meets drug stabilization requirements Inclusion Criteria-Ulcerative Colitis: * Diagnosis of Ulcerative Colitis (UC), as confirmed by endoscopy and histopathology * Moderately to severely active UC as defined by a 3-component MMCS * Meets drug stabilization requirements Exclusion Criteria-Crohn's Disease: * Diagnosis of indeterminate colitis * Suspected or diagnosed intra-abdominal or perianal abscess at Screening * Previous small bowel resection with combined resected length of \> 100 cm or previous colonic resection of \> 2 segments * CD isolated to the stomach, duodenum, jejunum, or perianal region, without colonic and/or ileal involvement Exclusion Criteria-Ulcerative Colitis: * Current evidence or within recent history (within last 6 months) of fulminant colitis, toxic megacolon, or bowel perforation * Current stoma or impending need for colostomy or ileostomy * Received IV corticosteroids within 14 days prior to Screening or during the Screening Phase * Previous total proctocolectomy or subtotal colectomy
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 66 ubicaciones
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Little Rock, United States