Protocolo de Nutrición para el Brote de Enfermedad de Crohn con Terapia Inmunológica
IBD-AID diet combined with Kate Farms Peptide 1.5
+ IBD-AID diet
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en ayudar a adultos con enfermedad de Crohn que están experimentando un brote y comienzan una nueva terapia inmunológica. Tiene como objetivo mejorar su nutrición utilizando una dieta especial llamada IBD-AID, combinada con un suplemento de proteína vegetal conocido como Kate Farms Peptide 1.5. El objetivo es aumentar la ingesta de proteínas, calorías y otros nutrientes importantes. Al abordar las necesidades nutricionales durante un brote de la enfermedad de Crohn, este estudio espera apoyar una mejor salud en general y mejorar la efectividad del nuevo tratamiento. Los participantes en el estudio seguirán la dieta IBD-AID y tomarán el suplemento de nutrición oral, que está hecho de proteína de guisante. El estudio evaluará el impacto de esta intervención dietética en el estado nutricional de los participantes. Para hacerlo, los investigadores medirán los cambios en la composición corporal, lo que proporciona una comprensión más detallada de la salud nutricional de una persona que solo mirar el peso o el índice de masa corporal (IMC). Este enfoque tiene como objetivo proporcionar una imagen más clara de cómo funciona la intervención para mejorar los resultados de salud para quienes padecen la enfermedad de Crohn.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * Moderate to severe CD as defined by physician and starting new biologic therapy * Able and willing to complete the study procedures * Age \> 18 * Able to comply with study measures in the opinion of the investigator Exclusion Criteria: * Diagnosis of short bowel syndrome * Presence of ileostomy or colostomy * Presence of a pacemaker or any electronic implantable device * Use of pre or probiotic supplements within 14 days of randomization * High risk for development of refeeding syndrome * In the opinion of the investigator would not complete the study procedures * Patients with active implanted medical devices, e.g. cardiac pacemakers, defibrillators or patients connected to electronic life support devices * Pregnant Patients: while the use of bioimpedance technology in pregnant patients has been shown to have no adverse effects, it has yet to be clinically validated for use with that population group * Serious, concomitant illness that, in the opinion of the investigator would interfere with evaluation of safety or efficacy, or put the participant at risk of harm from study participation
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación