Completado

Protocolo de Nutrición para el Brote de Enfermedad de Crohn con Terapia Inmunológica

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

IBD-AID diet combined with Kate Farms Peptide 1.5

+ IBD-AID diet

Suplemento DietéticoOtro
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKate Farms Inc
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en ayudar a adultos con enfermedad de Crohn que están experimentando un brote y comienzan una nueva terapia inmunológica. Tiene como objetivo mejorar su nutrición utilizando una dieta especial llamada IBD-AID, combinada con un suplemento de proteína vegetal conocido como Kate Farms Peptide 1.5. El objetivo es aumentar la ingesta de proteínas, calorías y otros nutrientes importantes. Al abordar las necesidades nutricionales durante un brote de la enfermedad de Crohn, este estudio espera apoyar una mejor salud en general y mejorar la efectividad del nuevo tratamiento. Los participantes en el estudio seguirán la dieta IBD-AID y tomarán el suplemento de nutrición oral, que está hecho de proteína de guisante. El estudio evaluará el impacto de esta intervención dietética en el estado nutricional de los participantes. Para hacerlo, los investigadores medirán los cambios en la composición corporal, lo que proporciona una comprensión más detallada de la salud nutricional de una persona que solo mirar el peso o el índice de masa corporal (IMC). Este enfoque tiene como objetivo proporcionar una imagen más clara de cómo funciona la intervención para mejorar los resultados de salud para quienes padecen la enfermedad de Crohn.

Título OficialA Novel Partial-enteral Nutrition Protocol to Improve Nutrition Status of Adults Patients Experiencing a Crohn's Disease Flare and Starting New Immunologic Therapy. 
Patrocinador PrincipalKate Farms Inc
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Enfermedad de Crohn (CD) moderada a grave, definida por el médico y que inicia un nuevo tratamiento biológico.

Capaz y dispuesto a completar los procedimientos del estudio

Edad > 18

Capaz de cumplir con las medidas del estudio, en opinión del investigador.

9 criterios de exclusión impiden participar
Diagnóstico de síndrome de intestino corto

Presencia de ileostomía o colostomía

Presencia de un marcapasos o cualquier dispositivo electrónico implantable.

Uso de suplementos prebióticos o probióticos dentro de los 14 días posteriores a la randomización

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Minnesota

Minneapolis, United StatesVer ubicación
Completado1 Centros de Estudio