Dapoxetina, Silodosina y Citalopram para la Eyaculación Precoz
Oral intake of medication
Enfermedades Urogenitales+7
+ Disfunción Eyaculatoria
+ Enfermedades Genitales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico tiene como objetivo comparar la seguridad y eficacia de cuatro medicamentos en el tratamiento de la eyaculación precoz (EP) en hombres. El estudio incluye Citalopram, Silodosin y dos regímenes diferentes de Dapoxetina. El objetivo es determinar cuál medicamento funciona mejor para aumentar el tiempo de eyaculación durante el coito, así como mejorar el control sobre la eyaculación y la satisfacción sexual en general. Esta investigación es importante porque busca proporcionar mejores opciones de tratamiento para los hombres que experimentan EP, una condición que puede afectar las relaciones personales y la calidad de vida. Los participantes en este estudio son asignados aleatoriamente a uno de los cuatro grupos de tratamiento, cada uno recibiendo uno de los medicamentos especificados. Estos medicamentos se administran ya sea como dosis diaria o bajo demanda, dependiendo del grupo. La eficacia de cada tratamiento se mide por los cambios en el tiempo de eyaculación y las mejoras en el control y la satisfacción, utilizando un cuestionario específico diseñado para este propósito. Además, cualquier efecto secundario experimentado por los participantes se monitorea y analiza cuidadosamente. Este enfoque ayuda a garantizar que los tratamientos no solo sean efectivos, sino también seguros para su uso.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 450 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 20 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Diagnosis of PE according to Premature Ejaculation Profile Questionnaire (PEPQ) and the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-V-TR)\[12\]. * Persistent or recurrent ejaculation within approximately 1 minute of vaginal penetration (confirmed by stopwatch-measured IELT ≤60 seconds at baseline) * Inability to delay ejaculation during all or nearly all vaginal penetrations * Negative personal consequences (distress, frustration, avoidance of sexual intimacy) * PEPQ score ≥11. * Age ≥ 20 years. * In a stable, monogamous, heterosexual relationship for at least 3 months. * Signed informed consent indicating willingness to participate. Exclusion Criteria: * Use of PE medications in the preceding 4 weeks. * Use of hormonal supplements. * Patients with erectile dysfunction diagnosed by International Index of Erectile Function. * History of psychiatric or significant physical disorders (in either patient or partner). * Use of antidepressants, local anesthetic sprays, intracavernosal injections, or psychotherapy within 4 weeks. * Alcohol or substance abuse. * Documented hypotension.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoGrupo III
Comparador ActivoGrupo IV
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación