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Dapoxetina, Silodosina y Citalopram para la Eyaculación Precoz

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Qué se está evaluando

Oral intake of medication

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+7

+ Disfunción Eyaculatoria

+ Enfermedades Genitales

A partir de 20 años
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBeni-Suef University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico tiene como objetivo comparar la seguridad y eficacia de cuatro medicamentos en el tratamiento de la eyaculación precoz (EP) en hombres. El estudio incluye Citalopram, Silodosin y dos regímenes diferentes de Dapoxetina. El objetivo es determinar cuál medicamento funciona mejor para aumentar el tiempo de eyaculación durante el coito, así como mejorar el control sobre la eyaculación y la satisfacción sexual en general. Esta investigación es importante porque busca proporcionar mejores opciones de tratamiento para los hombres que experimentan EP, una condición que puede afectar las relaciones personales y la calidad de vida. Los participantes en este estudio son asignados aleatoriamente a uno de los cuatro grupos de tratamiento, cada uno recibiendo uno de los medicamentos especificados. Estos medicamentos se administran ya sea como dosis diaria o bajo demanda, dependiendo del grupo. La eficacia de cada tratamiento se mide por los cambios en el tiempo de eyaculación y las mejoras en el control y la satisfacción, utilizando un cuestionario específico diseñado para este propósito. Además, cualquier efecto secundario experimentado por los participantes se monitorea y analiza cuidadosamente. Este enfoque ayuda a garantizar que los tratamientos no solo sean efectivos, sino también seguros para su uso.

Título OficialComparative Evaluation of Safety and Efficacy of Dapoxetine, Silodosin, and Citalopram in the Management of Premature Ejaculation: A Randomized Clinical Trial
NCT07113145
Patrocinador PrincipalBeni-Suef University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 450 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 20 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesDisfunción EyaculatoriaEnfermedades GenitalesTrastornos MentalesEnfermedades Genitales MasculinasEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoTrabajo de parto prematuroComplicaciones del trabajo de partoComplicaciones del embarazoDisfunción Sexual Fisiológica

Criterios

Inclusion Criteria: * Diagnosis of PE according to Premature Ejaculation Profile Questionnaire (PEPQ) and the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-V-TR)\[12\]. * Persistent or recurrent ejaculation within approximately 1 minute of vaginal penetration (confirmed by stopwatch-measured IELT ≤60 seconds at baseline) * Inability to delay ejaculation during all or nearly all vaginal penetrations * Negative personal consequences (distress, frustration, avoidance of sexual intimacy) * PEPQ score ≥11. * Age ≥ 20 years. * In a stable, monogamous, heterosexual relationship for at least 3 months. * Signed informed consent indicating willingness to participate. Exclusion Criteria: * Use of PE medications in the preceding 4 weeks. * Use of hormonal supplements. * Patients with erectile dysfunction diagnosed by International Index of Erectile Function. * History of psychiatric or significant physical disorders (in either patient or partner). * Use of antidepressants, local anesthetic sprays, intracavernosal injections, or psychotherapy within 4 weeks. * Alcohol or substance abuse. * Documented hypotension.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo

Grupo II

Comparador Activo

Grupo III

Comparador Activo

Grupo IV

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

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