Reclutando

RO7795081 para el control glucémico en diabetes tipo 2

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

RO7795081

+ Semaglutide

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+2

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

A partir de 18 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Contacto del EstudioReference Study ID Number: BP45703 https://forpatients.roche.com/
Última actualización: 16 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 19 de agosto de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en determinar la eficacia de un nuevo medicamento, RO7795081, en el manejo de los niveles de azúcar en la sangre en adultos con Diabetes Tipo 2. El objetivo es evaluar si este medicamento puede ayudar a las personas con esta condición a mantener un mejor control de su azúcar en la sangre, lo cual es crucial para prevenir complicaciones como enfermedades cardíacas, daño nervioso y otros problemas de salud graves. El estudio es importante porque explora una posible nueva opción de tratamiento que podría mejorar la calidad de vida de las personas con Diabetes Tipo 2. Los participantes en el estudio serán asignados al azar para recibir el medicamento real, un placebo o otro tratamiento activo, de manera que ni los participantes ni los investigadores sepan quién recibe qué tratamiento. Esto se hace para garantizar que los resultados sean imparciales. El medicamento se administra una vez al día durante 30 semanas, y el estudio monitoreará qué tan bien ayuda a controlar los niveles de azúcar en la sangre, así como su seguridad y tolerancia en los participantes. El estudio revisará cuidadosamente cualquier efecto secundario para asegurar que el tratamiento sea seguro para su uso.

Título OficialA Randomized, Double-Blind, Placebo- and Open-Label Active Comparator- Controlled, Parallel-Group, Multi-Center Phase II Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of Once-Daily RO7795081 Administered for 30 Weeks to Participants With Type 2 Diabetes Mellitus 
NCT07112872
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Contacto del EstudioReference Study ID Number: BP45703 https://forpatients.roche.com/
Última actualización: 16 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 240 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Tener un diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 (DM2) por al menos 6 meses antes del cribado.

Tener un HbA1c ≥7% y ≤10.5% en el cribado

Manejo de la diabetes tipo 2 (T2D) con dieta y ejercicio solos o con una dosis estable de metformina y/o inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 (SGLT-2).

Índice de masa corporal (IMC) ≥23.0 kg/m^2 en el cribado

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
Tener diabetes tipo 1 (DM1), antecedentes de cetosis o estado/coma hiperosmolar, o cualquier otro tipo de diabetes excepto diabetes tipo 2 (DM2).

Ha tenido 1 o más episodios de hipoglucemia de nivel 3 o tiene hipoglucemia sin aviso en los 6 meses previos al cribado

Historia o presencia de retinopatía diabética proliferativa, edema macular diabético, o retinopatía diabética no proliferativa que requiere tratamiento agudo.

Evidencia de nefropatía o neuropatía clínicamente significativa/activa (incluyendo taquicardia en reposo, hipotensión ortostática y diarrea diabética)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

9 grupos de intervención están designados en este estudio

11.11111111111111% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Los participantes en este grupo tomarán RO7795081, un medicamento en estudio, una vez al día por vía oral durante un período de 30 semanas.

Grupo II

Experimental
Los participantes en este grupo tomarán RO7795081 una vez al día por vía oral, siguiendo un plan de dosificación específico, durante un período de 30 semanas.

Grupo III

Experimental
Los participantes en este grupo tomarán RO7795081, un nuevo fármaco en estudio, una vez al día por vía oral durante un período de tratamiento de 30 semanas.

Grupo IV

Experimental
Los participantes de este grupo toman RO7795081 una vez al día por vía oral durante un período de 30 semanas.

Grupo 5

Experimental
Los participantes en este grupo tomarán RO7795081, un nuevo fármaco en investigación, una vez al día por vía oral durante un período de 30 semanas.

Grupo 6

Experimental
Los participantes de este grupo tomarán RO7795081 una vez al día por vía oral, siguiendo el plan de dosificación asignado, durante un período de tratamiento de 30 semanas.

Grupo 7

Experimental
Los participantes en este grupo tomarán RO7795081 una vez al día, según el régimen de dosificación asignado, durante un período de 30 semanas.

Grupo 8

Comparador Activo
Los participantes de este grupo tomarán Semaglutida 14 mg por vía oral una vez al día, con ajustes de dosis según las instrucciones de la etiqueta, durante un período de 30 semanas.

Grupo 9

Placebo
Los participantes en este grupo reciben un placebo, una píldora sin medicamento activo, tomada una vez al día durante 30 semanas.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 51 ubicaciones

Reclutando

Arizona Liver Health - Tucson

Tucson, United StatesVer ubicación
Reclutando

Orange County Research Center

Lake Forest, United States
Reclutando

Prospective Research Innovations Inc.

Rancho Cucamonga, United States
Reclutando

Encompass Clinical Research

Spring Valley, United States
Reclutando
51 Centros de Estudio