Agente de contraste PET con [18F]-Fluoromannitol en Voluntarios Sanos
[18F]-fluoromannitol
Estudio Diagnóstico
Resumen
Fecha de inicio: 17 de septiembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en comprender cómo se comporta un agente de imagen especial llamado 18F-Fluoromannitol (18F-FMtl) en el cuerpo y en verificar su seguridad. Este agente se utiliza en un tipo de escaneo llamado PET, que ayuda a los médicos a ver dentro del cuerpo. El estudio involucra a voluntarios adultos sanos y es importante porque el 18F-FMtl no está disponible para uso general y no ha sido probado en humanos antes. Al evaluar cómo este agente se mueve a través del cuerpo, los investigadores pretenden recopilar información importante sobre la seguridad, lo que podría llevar a mejores herramientas de diagnóstico en el futuro. Los participantes en este estudio recibirán 18F-FMtl a través de una inyección intravenosa, lo que significa que se administra directamente en el torrente sanguíneo. Tras esto, se realizarán escaneos PET para rastrear el movimiento y la acumulación del agente en el cuerpo. Además, los investigadores recopilarán muestras de sangre y orina, monitorearán los signos vitales y revisarán cualquier síntoma para garantizar la seguridad. El estudio está cuidadosamente diseñado para evaluar estos factores, proporcionando una comprensión integral del comportamiento y perfil de seguridad del agente.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 10 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
St. Jude Children's Research Hospital
Memphis, United StatesAbrir St. Jude Children's Research Hospital en Google Maps