Reclutando

Agente de contraste PET con [18F]-Fluoromannitol en Voluntarios Sanos

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

[18F]-fluoromannitol

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 75 años
+17 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSt. Jude Children's Research Hospital
Contacto del EstudioKiel Neumann, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 17 de septiembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender cómo se comporta un agente de imagen especial llamado 18F-Fluoromannitol (18F-FMtl) en el cuerpo y en verificar su seguridad. Este agente se utiliza en un tipo de escaneo llamado PET, que ayuda a los médicos a ver dentro del cuerpo. El estudio involucra a voluntarios adultos sanos y es importante porque el 18F-FMtl no está disponible para uso general y no ha sido probado en humanos antes. Al evaluar cómo este agente se mueve a través del cuerpo, los investigadores pretenden recopilar información importante sobre la seguridad, lo que podría llevar a mejores herramientas de diagnóstico en el futuro. Los participantes en este estudio recibirán 18F-FMtl a través de una inyección intravenosa, lo que significa que se administra directamente en el torrente sanguíneo. Tras esto, se realizarán escaneos PET para rastrear el movimiento y la acumulación del agente en el cuerpo. Además, los investigadores recopilarán muestras de sangre y orina, monitorearán los signos vitales y revisarán cualquier síntoma para garantizar la seguridad. El estudio está cuidadosamente diseñado para evaluar estos factores, proporcionando una comprensión integral del comportamiento y perfil de seguridad del agente.

Título OficialPositron Emission Tomography (PET) Contrast Agent Kinetics and Safety: [18F]-Fluoromannitol
Patrocinador PrincipalSt. Jude Children's Research Hospital
Contacto del EstudioKiel Neumann, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Voluntarios sanos, de 18 a 75 años de edad.

Las participantes femeninas en edad fértil no deben estar lactando debido al posible daño teórico al infante por exposición a la radiación.

Consento informado firmado por el participante de acuerdo con las directrices del comité de revisión institucional.

14 criterios de exclusión impiden participar
La tasa de filtración glomerular estimada es < 45 ml/minuto/1.73m2

Prueba de embarazo positiva (solo mujeres)

El participante actualmente tiene fiebre u otros síntomas preocupantes de una infección activa o actualmente está siendo tratado por una infección activa.

El participante ya no cumple uno o más de los Criterios de Inclusión.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Healthy adult volunteers who meet the eligibility criteria of the study. The study will evaluate the safety of \[18F\]-fluoromannitol as a tracer in healthy adult humans. Information will also be collected on the movement of the tracer in the body which may assist with diagnosing infections.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

St. Jude Children's Research Hospital

Memphis, United StatesAbrir St. Jude Children's Research Hospital en Google Maps
Reclutando
1 Centros de Estudio