T-PROSEEjercicios de Fortalecimiento de la Lengua para la Habla y la Deglución en Pacientes con Cirugía de Cáncer de Lengua
Tongueometer
Neoplasias de cabeza y cuello+3
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Estudio de Cuidados de Apoyo
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en ayudar a los pacientes que han sido sometidos a cirugía por cáncer de lengua a mejorar sus habilidades de habla y deglución. El cáncer de lengua a menudo requiere la extirpación de una parte de la lengua, lo que puede afectar gravemente estas funciones cruciales para la vida diaria. Si bien la cirugía reconstructiva ha avanzado, muchos pacientes aún luchan con el habla y la deglución, lo que afecta su calidad de vida. El objetivo es evaluar cómo un programa proactivo de ejercicios para la lengua puede ayudar a mejorar estas funciones. Esta investigación es vital porque podría llevar a mejores estándares de atención y potencialmente mejorar la vida de muchos pacientes que han sido sometidos a cirugías similares. Los participantes en este estudio estarán involucrados en un programa de ejercicios de fortalecimiento de la lengua después de su cirugía. Los ejercicios serán guiados por retroalimentación biológica de un dispositivo, lo que ayuda a garantizar que los ejercicios se realicen correctamente y de manera efectiva. Los investigadores medirán el éxito de este programa utilizando tanto pruebas objetivas como retroalimentación subjetiva, como la sensación de los participantes sobre su capacidad para hablar y tragar. El estudio tiene como objetivo recopilar datos críticos que podrían influir en la forma en que se realiza la rehabilitación del habla y la deglución a nivel nacional, ofreciendo un enfoque estructurado que podría convertirse en una parte estándar de la atención para los pacientes con cáncer oral.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: 1. ≥18 years of age 2. No prior history of head and neck cancer 3. No prior history of radiation 4. Planned to undergo resection of ≤50% of the native tongue (partial/hemiglossectomy) with immediate reconstruction, including free flap reconstruction, and with or without neck dissection 5. Sufficiently fluent in written English, French, Spanish or Simplified Chinese to complete the study outcomes questionnaires Exclusion Criteria: 1. Distant metastasis at enrollment 2. Previously seen and treated by speech and language pathologist for dysphagia or dysarthria for non-head and neck cancer causes 3. Prior head and neck radiation 4. Requires mandibulectomy or \>50% resection of native tongue
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación