Reclutando

Alerta en el Registro Electrónico de Salud sobre las Tasas de Cribado del PSA

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Annual PSA Health Maintenance Reminder

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Prostate Cancer

+ Cancer of the Prostate
De 40 a 75 años
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Investigación en servicios de salud

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2025

Resumen

Patrocinador PrincipalWashington University School of Medicine
Contacto del EstudioLannis Hall, M.D., MPH
Última actualización: 17 de agosto de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 11 de agosto de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico tiene como objetivo examinar cómo el uso de alertas en los registros electrónicos de salud puede influir en las tasas de detección del PSA, una prueba para el cáncer de próstata, en una red de diez hospitales. El enfoque está en fomentar discusiones anuales entre los proveedores de atención médica y los pacientes sobre la detección del PSA, utilizando la tecnología para apoyar las decisiones basadas en las últimas directrices sobre el riesgo de cáncer de próstata. Este estudio es importante porque busca detectar el cáncer de próstata en etapas tempranas, reduciendo al mismo tiempo los diagnósticos innecesarios, mejorando así la atención al paciente al garantizar que las detecciones sean tanto accesibles como efectivas. Los participantes en el estudio se involucrarán en conversaciones de toma de decisiones compartidas guiadas por herramientas mejoradas de apoyo a la decisión clínica. Estas herramientas ayudan a estandarizar cómo los proveedores de atención médica deciden y refieren a los pacientes para la detección del PSA, basándose en las directrices clínicas. El estudio evalúa la efectividad de estas herramientas para reducir las diferencias en la forma en que los proveedores detectan el cáncer de próstata y en garantizar que las detecciones se ajusten a las prácticas recomendadas. De esta manera, el estudio espera encontrar un equilibrio entre detectar el cáncer en etapas tempranas y evitar tratamientos innecesarios.

Título OficialImpact of an Electronic Health Record Maintenance Alert on PSA Screening Rates in a 10-Hospital Integrated Health System 
Patrocinador PrincipalWashington University School of Medicine
Contacto del EstudioLannis Hall, M.D., MPH
Última actualización: 17 de agosto de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 40.000 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Investigación en Servicios de Salud
Estos estudios analizan cómo se brinda, organiza y gestiona la atención médica. Su objetivo es mejorar la calidad del cuidado, la experiencia del paciente y el acceso al tratamiento.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Como solo hay un grupo, no es necesario realizar una asignación aleatoria ni dividir en brazos distintos. Este tipo de estudio se utiliza a menudo para probar un nuevo tratamiento sin compararlo con otro.

Otras formas de asignar participantes
Asignación aleatoria
: Los participantes se asignan al azar, como si se lanzara una moneda, para garantizar equidad y reducir sesgos.

Asignación no aleatoria
: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
En este estudio, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Este enfoque se utiliza comúnmente para evaluar los efectos de una única intervención sin compararla con otra.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación paralela
: Los participantes se dividen en grupos separados, y cada grupo recibe un tratamiento diferente.

Asignación cruzada
: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.

Asignación factorial
: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.

Asignación secuencial
: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.

Otra asignación
: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo
: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego
: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.

Doble ciego
: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.

Triple ciego
: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.

Cuádruple ciego
: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
HombreSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 40 a 75 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Prostate Cancer
Cancer of the Prostate
Criterios

Eligibility Criteria: * Receive care within the BJC Health System * Have had at least one primary care physician appointment in the calendar year of PSA screening (primary care) * Be male * Not have a history of prostate cancer * Meet one of the following risk criteria: * High Risk for Prostate Cancer * African American, between the ages of 40 and 75 (inclusive), or * Family history of prostate, breast, ovarian, and/or pancreatic cancer, or * Known familial germline mutation OR * Average Risk for Prostate Cancer * Between the ages of 50 and 75 (inclusive)


Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención 

está designado en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental
An annual health maintenance reminder will be implemented for all men who meet the American Cancer Society guidelines for average- and high-risk eligibility criteria. The goal is to encourage their primary care provider (PCP) to engage in a shared decision-making discussion with the patient about the benefits and risks of prostate cancer screening. This alert will appear in the health maintenance reminder section of the electronic health record (EHR). Although all providers with access to EPIC can view the alert, it is typically the PCPs who review and take action on alerts in the health maintenance reminder section.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

The overall PSA screening rate will be calculated as the number of PSA screening tests that are ordered by PCPs who will receive the alert and completed by patients within a year of the ordering date, divided by the total number of eligible patients.
Objetivos Secundarios

The 3T MRI and biomarker tests are used to help determine whether a biopsy is necessary. The investigators will categorize the results as positive versus negative and the agreement will be gauged based on Kappa coefficient.

Age groups will include 40-49, 50-70, and 70-75


Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
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Washington University School of MedicineSaint Louis, United StatesVer ubicación

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1 Centros de Estudio