Inhibidores de SGLT2 y TZD para la Diabetes Tipo 2 en Pacientes con Inhibidores de DPP4
Sitagliptin 100 mg
+ Sitagliptin 100 mg + Dapagliflozin 10 mg
+ Sitagliptin 100 mg + Dapagliflozin 10 mg + Lobeglitazone 0.5 mg
Diabetes Mellitus Tipo 2+5
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Diabetes Mellitus
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico está diseñado para explorar nuevas formas de mejorar el control de la glucosa en sangre en personas con diabetes tipo 2 que ya toman un tipo de medicamento conocido como inhibidores de la DPP4. El estudio prueba tres estrategias diferentes: usar un inhibidor de SGLT2 solo, usar una TZD solo, o combinar ambos medicamentos, en comparación con continuar solo con el inhibidor de la DPP4. El objetivo es ver si agregar estos medicamentos puede manejar mejor los niveles de glucosa en sangre, lo cual es crucial para prevenir complicaciones de la diabetes. Este ensayo es importante para adultos entre 19 y 75 años con diabetes tipo 2 que han estado en una medicación estable para la diabetes. Los participantes en el estudio serán asignados al azar a uno de cuatro grupos. Cada grupo seguirá un plan de medicación específico durante 12 o 24 semanas. El enfoque principal está en los cambios en los niveles de HbA1c, un marcador del control a largo plazo de la glucosa en sangre. Los investigadores también analizarán otros factores como los niveles de glucosa en sangre en ayunas y después de las comidas, los niveles de insulina, el colesterol y la composición corporal. El ensayo se lleva a cabo en múltiples hospitales en Corea, con todos los medicamentos proporcionados por el patrocinador del estudio. Los participantes también recibirán consejos sobre dieta y ejercicio para apoyar su tratamiento. Los chequeos de seguridad regulares asegurarán que cualquier efecto secundario sea abordado de inmediato.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 19 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalGrupo IV
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine, 50-1 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul 03722, Republic of Korea
Seoul, South KoreaAbrir Department of Internal Medicine, Yonsei University College of Medicine, 50-1 Yonsei-ro, Seodaemun-gu, Seoul 03722, Republic of Korea en Google Maps