Reclutando Próximamente

LM-302 y Gemcitabina para Cáncer de Páncreas Positivo para CLDN 18.2

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Gemcitabine

+ LM-302

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+5

+ Neoplasias del sistema digestivo

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

A partir de 18 años
+47 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalShanghai Zhongshan Hospital
Contacto del EstudioWen-Quan Wang, Dr
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de agosto de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico tiene como objetivo probar una nueva combinación de tratamientos para personas con un tipo específico de cáncer de páncreas avanzado que no puede ser eliminado mediante cirugía. El estudio se centra en pacientes cuyo cáncer es positivo para una proteína llamada CLDN 18.2 y que no han respondido a su primer tratamiento. Los investigadores buscan determinar si una combinación de dos fármacos, LM-302 y gemcitabina, puede mejorar los resultados de los pacientes en comparación con los resultados anteriores. Encontrar un tratamiento efectivo de segunda línea es importante porque las opciones son limitadas para estos pacientes, y este estudio podría llevar a una mejor gestión de la enfermedad. Los participantes en el estudio reciben dos fármacos por vía intravenosa, lo que significa que se administran directamente en una vena. La gemcitabina se administra en días específicos dentro de un período de cuatro semanas, mientras que el LM-302 se administra cada dos semanas. A lo largo del estudio, los participantes se someten a pruebas de imagen regulares como tomografías computarizadas o resonancias magnéticas para monitorear la respuesta del tumor al tratamiento. También tienen evaluaciones de seguridad y proporcionan muestras de sangre para comprender cómo los fármacos afectan el cuerpo e identificar cualquier efecto secundario. Esta información ayuda a los investigadores a determinar si el tratamiento es tanto efectivo como seguro para los pacientes.

Título OficialAn Open-label, Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of LM-302 Combined With Gemcitabine as Second-line Treatment for CLDN 18.2 Positive Unresectable Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Cancer
NCT07108504
Patrocinador PrincipalShanghai Zhongshan Hospital
Contacto del EstudioWen-Quan Wang, Dr
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del páncreasNeoplasias Pancreáticas

Criterios

11 criterios de inclusión requeridos para participar
Capable of providing written informed consent, understanding and complying with study requirements. Willing to participate after full disclosure of the study's purpose, procedures, potential risks, and benefits, and must sign the informed consent form before any study-related procedures.

Age ≥18 years old.

Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1, with no deterioration within 2 weeks before the first dose.

Expected survival ≥3 months.

Mostrar Más Criterios

36 criterios de exclusión impiden participar
Previous treatment with gemcitabine or nab-paclitaxel.

Received any investigational drug or therapy within 28 days before the first dose of the study drug.

Recent Anticancer Therapy (within 21 days before the first dose, except for): Palliative radiotherapy (e.g., for bone metastasis pain control) within 14 days. Oral drugs (e.g., fluoropyrimidines, small-molecule targeted agents) within 14 days or 5 half-lives (whichever is longer). Traditional Chinese medicine with anticancer indications within 14 days. Nitrosoureas or mitomycin C within 42 days. Therapeutic radiopharmaceuticals within 56 days.

Residual Toxicities from Prior Therapy Adverse reactions from prior anticancer therapy have not recovered to CTCAE v5.0 Grade ≤1 (except for non-safety risks, such as alopecia, chronic radiotherapy toxicities ≤Grade 2, or lymphopenia).

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
Reclutando PróximamenteNingun centro de estudio