LM-302 y Gemcitabina para Cáncer de Páncreas Positivo para CLDN 18.2
Gemcitabine
+ LM-302
Enfermedades del Sistema Digestivo+5
+ Neoplasias del sistema digestivo
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 10 de agosto de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico tiene como objetivo probar una nueva combinación de tratamientos para personas con un tipo específico de cáncer de páncreas avanzado que no puede ser eliminado mediante cirugía. El estudio se centra en pacientes cuyo cáncer es positivo para una proteína llamada CLDN 18.2 y que no han respondido a su primer tratamiento. Los investigadores buscan determinar si una combinación de dos fármacos, LM-302 y gemcitabina, puede mejorar los resultados de los pacientes en comparación con los resultados anteriores. Encontrar un tratamiento efectivo de segunda línea es importante porque las opciones son limitadas para estos pacientes, y este estudio podría llevar a una mejor gestión de la enfermedad. Los participantes en el estudio reciben dos fármacos por vía intravenosa, lo que significa que se administran directamente en una vena. La gemcitabina se administra en días específicos dentro de un período de cuatro semanas, mientras que el LM-302 se administra cada dos semanas. A lo largo del estudio, los participantes se someten a pruebas de imagen regulares como tomografías computarizadas o resonancias magnéticas para monitorear la respuesta del tumor al tratamiento. También tienen evaluaciones de seguridad y proporcionan muestras de sangre para comprender cómo los fármacos afectan el cuerpo e identificar cualquier efecto secundario. Esta información ayuda a los investigadores a determinar si el tratamiento es tanto efectivo como seguro para los pacientes.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios