JNJ-95437446 para tumores sólidos avanzados
JNJ-95437446
Enfermedades del colon+8
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Neoplasias del sistema digestivo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 15 de julio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico está enfocado en evaluar un nuevo medicamento, JNJ-95437446, para personas con tumores sólidos en etapa avanzada. El objetivo principal es encontrar la mejor dosis de este nuevo tratamiento determinando las dosis recomendadas para la fase 2. Los tumores sólidos son masas anormales de tejido que generalmente no contienen quistes ni áreas líquidas, y pueden ocurrir en diversas partes del cuerpo. Este estudio es importante porque busca encontrar una opción de tratamiento más segura y efectiva para pacientes cuyos cánceres han progresado a una etapa avanzada, donde los tratamientos actuales pueden ser menos efectivos. En el estudio, los participantes recibirán el medicamento JNJ-95437446, y los investigadores los monitorearán para determinar la dosis más adecuada. Este proceso ayuda a garantizar que los futuros pacientes reciban una dosis que equilibre la efectividad con la seguridad. El estudio se lleva a cabo en dos partes: la primera parte determina las dosis adecuadas, y la segunda parte evalúa la seguridad de estas dosis con mayor detalle. Aunque el estudio no lista riesgos o beneficios específicos, los ensayos clínicos suelen involucrar un monitoreo cuidadoso para minimizar riesgos y asegurar la seguridad de los participantes durante todo el proceso.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 380 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 6 ubicaciones
NEXT Oncology
Fairfax, United StatesSeverance Hospital Yonsei University Health System
Seoul, South KoreaSamsung Medical Center
Seoul, South Korea