Reclutando

Cicaplast Baume B5+ para Rosácea con Piel Sensible

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Qué se está evaluando

CICAPLAST BAUME B5+

+ Standard cream

Otro
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 55 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBeijing Sino-German Union Cosmetic Institute Co., Ltd.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de junio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de un producto llamado LA ROCHE-POSAY CICAPLAST BAUME B5+ para personas con rosácea y piel sensible. La rosácea es una condición común de la piel que causa enrojecimiento y vasos sanguíneos visibles en el rostro, lo cual puede ser incómodo y afectar la autoestima. Encontrar un tratamiento seguro y efectivo para la rosácea, especialmente para aquellos con piel sensible, es importante porque las opciones actuales pueden no funcionar para todos o podrían causar irritación. Al probar este producto, el estudio espera proporcionar una nueva opción para las personas que lidian con estas preocupaciones de la piel. Los participantes en el estudio serán divididos en dos grupos. En la primera fase, un grupo aplicará el producto en investigación en su rostro completo dos veces al día, mientras que el otro grupo utilizará un placebo, que es una versión no activa del producto, dos veces al día. Ambos grupos también usarán un protector solar estándar cada mañana. En la segunda fase, todos los participantes utilizarán el producto en investigación dos veces al día. Dermatólogos evaluarán la condición de la piel al inicio (Día 0) y nuevamente en los días 14, 28 y 56. Los participantes también evaluarán su propia condición de la piel en estos momentos. Varias herramientas medirán la humedad de la piel, los niveles de pH y otros factores, y se realizará una prueba de sensibilidad de la piel al inicio y en el Día 28. Este enfoque exhaustivo ayuda a garantizar que el estudio recoja información detallada sobre cómo el producto afecta la piel.

Título OficialA Single-center, Randomized, Double-blind, Controlled Study Lasting for 56 Days to Evaluate the Safety and Efficacy of LA ROCHE-POSAY CICAPLAST BAUME B5+ in Individuals With Rosacea Accompanied by Sensitive Skin
NCT07106957
Patrocinador PrincipalBeijing Sino-German Union Cosmetic Institute Co., Ltd.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 72 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
18-55 years old

Participants in the rosacea erythematous telangiectasia study or participants in the rosacea erythematous telangiectasia study who have not received treatment or have received treatment but are currently in a stable state (no treatment required). The treatment includes local medication, oral medication, phototherapy, or combined therapy

The score of the Persistent Erythema Assessment Scale (CEA) is between 1 and 3 points

The score of the Global Assessment Scale (IGA) is ≤2 points

Mostrar Más Criterios

7 criterios de exclusión impiden participar
Intending to get pregnant, pregnant, lactating or within 6 months of delivery

Research participants with other facial skin diseases (such as seborrheic dermatitis, systemic lupus erythematosus, facial miliform lupus, contact dermatitis, hormone-dependent dermatitis, etc.)

Systemic diseases accompanied by severe organ damage, malignant tumors, chronic diseases with unstable control, acute infectious diseases, major surgeries or traumas, psychological and mental disorders, or other diseases that require local or systemic use of drugs or treatments that have an impact on acne

The test area is accompanied by other skin diseases (dermatitis, eczema, infection, tumor, etc.) or has other skin conditions that interfere with evaluation (birthmarks, scars, etc.)

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
During the first phase, after washing the face, the CICAPLAST BAUME B5+ group applies CICAPLAST BAUME B5+ on the whole face twice a day (morning and evening). During the second phase, after washing the face, both the CICAPLAST BAUME B5+ group and the standard cream group apply CICAPLAST BAUME B5+ on the whole face twice a day (morning and evening).

Grupo II

Placebo
During the first phase,after wash face,Standard cream group apply the standard cream on whole face twice a day(morning and evening).During the second phase,after wash face, CICAPLAST BAUME B5+ group and standard cream apply the CICAPLAST BAUME B5+ on whole face twice a day(morning and evening).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Beijing Sino-German Union Cosmetic Institute Co., Ltd.

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1 Centros de Estudio