Reclutando

Monitoreo Continuo Inalámbrico de Signos Vitales en Cirugía Espinal de Adultos

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Qué se está evaluando

Wireless monitoring

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+4 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Investigación en servicios de salud

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalRigshospitalet, Denmark
Contacto del EstudioCamilla Hedegaard Larsen
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de diciembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en pacientes que han sido sometidos a cirugía por deformidad espinal en adultos, la cual a menudo conlleva altas tasas de complicaciones y largos tiempos de recuperación. Los métodos tradicionales de monitoreo de estos pacientes implican revisiones intermitentes, las cuales podrían pasar por alto cambios importantes en su condición. Este estudio tiene como objetivo explorar la viabilidad de utilizar un sistema de monitoreo continuo de signos vitales inalámbrico, conocido como wCVSM, para mantener una vigilancia más estrecha de los signos vitales de los pacientes en tiempo real. Esta tecnología podría potencialmente mejorar la seguridad del paciente al permitir que los proveedores de atención médica respondan rápidamente a cualquier signo de deterioro clínico. El estudio también busca comprender qué tan aceptable es esta nueva tecnología tanto para las enfermeras como para los pacientes, lo cual es crucial para su exitosa implementación en los entornos de atención médica. Los participantes en este estudio llevarán un dispositivo llamado CPC12S, que es un sensor torácico que mide continuamente signos vitales como la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, los niveles de oxígeno en la sangre, la presión arterial y la temperatura. Estas lecturas se actualizan cada 20 segundos y se transmiten a un servidor seguro. Las enfermeras utilizarán estos datos para monitorear a los pacientes de manera más efectiva. El estudio evaluará diversos aspectos, incluyendo qué tan bien las enfermeras y los pacientes reciben la tecnología, la confiabilidad del sistema y con qué frecuencia detecta desviaciones en los signos vitales en comparación con los métodos tradicionales. Al analizar estos factores, el estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre los posibles beneficios y desafíos de integrar la tecnología de monitoreo continuo en el cuidado postoperatorio.

Título OficialFeasibility of Wireless Continuous Vital Sign Monitoring and Impact on Patients Undergoing Adult Spinal Surgery in a General Ward
NCT07105189
Patrocinador PrincipalRigshospitalet, Denmark
Contacto del EstudioCamilla Hedegaard Larsen
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 150 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Investigación en Servicios de Salud

Estos estudios analizan cómo se brinda, organiza y gestiona la atención médica. Su objetivo es mejorar la calidad del cuidado, la experiencia del paciente y el acceso al tratamiento.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Included are adult patients (>=18 years) scheduled for ASD surgery with estimated a >3 day expected post-operative stay. ASD-surgery is defined as a posterior instrumented fusion of at least five spinal levels including instrumentation to the pelvis, caused by a degenerative condition of the spine.

Registered nurses and nurses' assistants employed at the orthopedic ward during the study period will be included if they have experience working with wCVSM during the study period. The study includes both sexes, variation of level of education and years of work experience. Included nurses and nurses' assistants should be proficient in the Danish language.

2 criterios de exclusión impiden participar
Exclusion criteria are patients who are unable to wear continuous monitoring due to a pacemaker or allergy.

Patients who are not proficient in the Danish language will be excluded.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants in this arm will receive a wearable wireless continuous vital sign monitoring system (CPC12S), applied after spinal deformity surgery and worn during the initial postoperative period (typically 3-5 days). The device transmits data wirelessly to a mobile application accessed by nursing staff.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Department of Bone and Joint surgery, University hospital, Rigshospitalet, Copenhagen

Copenhagen, DenmarkAbrir Department of Bone and Joint surgery, University hospital, Rigshospitalet, Copenhagen en Google Maps
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1 Centros de Estudio