Monitoreo Continuo Inalámbrico de Signos Vitales en Cirugía Espinal de Adultos
Wireless monitoring
Estudio de Investigación en servicios de salud
Resumen
Fecha de inicio: 10 de diciembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en pacientes que han sido sometidos a cirugía por deformidad espinal en adultos, la cual a menudo conlleva altas tasas de complicaciones y largos tiempos de recuperación. Los métodos tradicionales de monitoreo de estos pacientes implican revisiones intermitentes, las cuales podrían pasar por alto cambios importantes en su condición. Este estudio tiene como objetivo explorar la viabilidad de utilizar un sistema de monitoreo continuo de signos vitales inalámbrico, conocido como wCVSM, para mantener una vigilancia más estrecha de los signos vitales de los pacientes en tiempo real. Esta tecnología podría potencialmente mejorar la seguridad del paciente al permitir que los proveedores de atención médica respondan rápidamente a cualquier signo de deterioro clínico. El estudio también busca comprender qué tan aceptable es esta nueva tecnología tanto para las enfermeras como para los pacientes, lo cual es crucial para su exitosa implementación en los entornos de atención médica. Los participantes en este estudio llevarán un dispositivo llamado CPC12S, que es un sensor torácico que mide continuamente signos vitales como la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria, los niveles de oxígeno en la sangre, la presión arterial y la temperatura. Estas lecturas se actualizan cada 20 segundos y se transmiten a un servidor seguro. Las enfermeras utilizarán estos datos para monitorear a los pacientes de manera más efectiva. El estudio evaluará diversos aspectos, incluyendo qué tan bien las enfermeras y los pacientes reciben la tecnología, la confiabilidad del sistema y con qué frecuencia detecta desviaciones en los signos vitales en comparación con los métodos tradicionales. Al analizar estos factores, el estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre los posibles beneficios y desafíos de integrar la tecnología de monitoreo continuo en el cuidado postoperatorio.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 150 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Investigación en Servicios de Salud
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Department of Bone and Joint surgery, University hospital, Rigshospitalet, Copenhagen
Copenhagen, DenmarkAbrir Department of Bone and Joint surgery, University hospital, Rigshospitalet, Copenhagen en Google Maps