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Efectos de Beta Glucan 500 en Marcadores Biológicos e Inmunológicos de la Edad

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Qué se está evaluando

Beta Glucan

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 40 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2025
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Resumen

Patrocinador PrincipalOvationLab
Contacto del EstudioChris D'Adamo Principal Investigator, PhD
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender cómo un suplemento llamado Beta Glucan 500 podría afectar ciertos marcadores biológicos que indican la edad biológica y la edad del sistema inmunológico de una persona. Se dirige a adultos sanos, con el objetivo de determinar si este suplemento puede potencialmente ralentizar o alterar estos marcadores de edad. Esto es importante porque podría proporcionar información sobre cómo mantener la salud y la longevidad, potencialmente modificando el proceso de envejecimiento del cuerpo y fortaleciendo el sistema inmunológico. El estudio implica que los participantes tomen dos cápsulas de Beta Glucan 500 diariamente durante 12 semanas. Los investigadores utilizarán un panel de pruebas completo llamado TruAge para medir los cambios en los marcadores asociados con la edad biológica y la edad del sistema inmunológico. Este es un estudio de etiqueta abierta, lo que significa que todos los participantes sabrán que están recibiendo el suplemento real y no habrá un grupo placebo. El objetivo es observar cualquier cambio en estos marcadores durante el transcurso del estudio para comprender mejor los efectos del suplemento.

Título OficialProspective Human Study Evaluating the Effects of Beta Glucan 500 on Markers of Biological Age and Immune Age: An Open-label Pilot Study 
NCT07104929
Patrocinador PrincipalOvationLab
Contacto del EstudioChris D'Adamo Principal Investigator, PhD
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 60 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Otro Tipo de Estudio
Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Como solo hay un grupo, no es necesario realizar una asignación aleatoria ni dividir en brazos distintos. Este tipo de estudio se utiliza a menudo para probar un nuevo tratamiento sin compararlo con otro.

Otras formas de asignar participantes
Asignación aleatoria: Los participantes se asignan al azar, como si se lanzara una moneda, para garantizar equidad y reducir sesgos.
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
En este estudio, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Este enfoque se utiliza comúnmente para evaluar los efectos de una única intervención sin compararla con otra.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación paralela: Los participantes se dividen en grupos separados, y cada grupo recibe un tratamiento diferente.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 40 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Criterios

Inclusion Criteria: 1. Adult females or males age ≥ 40 years 2. Ability to read and speak English 3. Previous completion of a TruDiagnostic TruAge test within the past three months to enable comparison of previous biomarkers to the same biomarkers after intervention 4. DunedinPACE estimate of aging \>0.9 Exclusion Criteria: 1. Current diagnosis and treatment for an autoimmune condition 2. Current use of beta-glucan or mushroom dietary supplement 3. Known allergies to beta glucan, yeast, or mushrooms 4. Currently pregnant or lactating women or women planning to become pregnant in the next 12 weeks 5. Current diagnosis of a chronic health condition (e.g., cancer, heart failure, history of pancreatitis, type I or II diabetics on insulin) deemed clinically contraindicated for the study protocol 6. Participants unable to provide consent

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención 

está designado en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental

12 weeks of supplementation with two capsules daily of BWH Labs Beta Glucan 500
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
OvationLabRichmond, United StatesVer ubicación
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