Quimioterapia, radioterapia e inmunoterapia de doble bloqueo de puntos de control para cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa limitada
Immuno-chemotherapy
+ Radiotherapy
+ Consolidative therapy
Carcinoma broncogénico+6
+ Neoplasias bronquiales
+ Enfermedades del pulmón
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en encontrar mejores opciones de tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa limitada (SCLC). Explora la combinación de quimioterapia y un enfoque de inmunoterapia dual, que incluye medicamentos que ayudan al sistema inmunológico del cuerpo a combatir las células cancerosas de manera más efectiva. El estudio también incluye radioterapia como parte del tratamiento. Al probar esta nueva combinación, los investigadores buscan determinar qué tan efectiva y segura es, ofreciendo potencialmente nueva esperanza para mejores resultados en el manejo de este tipo de cáncer de pulmón. Los participantes en el estudio seguirán un plan de tratamiento que incluye quimioterapia con etopósido y fármacos a base de platino, combinados con inmunoterapias conocidas como inhibidores de PD-1 y CTLA-4, junto con timosina alfa 1. Este ciclo de tratamiento se repite cuatro veces. Además, se administra radioterapia en el pecho al principio del proceso de tratamiento. Para los pacientes que muestran una respuesta positiva, se podría sugerir radiación cerebral preventiva. Después de estos pasos, los participantes continúan con la inmunoterapia y la timosina alfa 1 como parte de un tratamiento de consolidación de un año, que ayuda a mantener los beneficios de la terapia inicial.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 56 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Sun Yat-sen University Cancer Center
Guangzhou, ChinaAbrir Sun Yat-sen University Cancer Center en Google Maps