Reclutando Próximamente

Quimioterapia, radioterapia e inmunoterapia de doble bloqueo de puntos de control para cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa limitada

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Qué se está evaluando

Immuno-chemotherapy

+ Radiotherapy

+ Consolidative therapy

MedicamentoRadiación
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma broncogénico+6

+ Neoplasias bronquiales

+ Enfermedades del pulmón

De 18 a 75 años
+28 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSun Yat-sen University
Contacto del EstudioDaQuan Wang, MD.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico se centra en encontrar mejores opciones de tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa limitada (SCLC). Explora la combinación de quimioterapia y un enfoque de inmunoterapia dual, que incluye medicamentos que ayudan al sistema inmunológico del cuerpo a combatir las células cancerosas de manera más efectiva. El estudio también incluye radioterapia como parte del tratamiento. Al probar esta nueva combinación, los investigadores buscan determinar qué tan efectiva y segura es, ofreciendo potencialmente nueva esperanza para mejores resultados en el manejo de este tipo de cáncer de pulmón. Los participantes en el estudio seguirán un plan de tratamiento que incluye quimioterapia con etopósido y fármacos a base de platino, combinados con inmunoterapias conocidas como inhibidores de PD-1 y CTLA-4, junto con timosina alfa 1. Este ciclo de tratamiento se repite cuatro veces. Además, se administra radioterapia en el pecho al principio del proceso de tratamiento. Para los pacientes que muestran una respuesta positiva, se podría sugerir radiación cerebral preventiva. Después de estos pasos, los participantes continúan con la inmunoterapia y la timosina alfa 1 como parte de un tratamiento de consolidación de un año, que ayuda a mantener los beneficios de la terapia inicial.

Título OficialA Phase II Study Evaluating Concurrent Chemoradiotherapy Combined With Dual Immune Checkpoint Blockade (PD-1/CTLA-4) for Limited-stage Small Cell Lung Cancer
NCT07103408
Patrocinador PrincipalSun Yat-sen University
Contacto del EstudioDaQuan Wang, MD.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 56 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Carcinoma broncogénicoNeoplasias bronquialesEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicas

Criterios

16 criterios de inclusión requeridos para participar
Males or females aged 18 to 75 years or older;

Patients must have histologically or cytologically confirmed small cell lung cancer (SCLC);

Stage II-III according to AJCC 8th staging system;

No prior chemotherapy, radiotherapy, surgery, targeted therapy, or immunotherapy;

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12 criterios de exclusión impiden participar
Concurrent enrolment in another clinical study, unless it is an observational(non-interventional) clinical study;

Mixed small cell and non-small cell lung cancer histology;

Prior use of anti-PD-1, anti-PD-L1, or anti-CTLA4 antibodies;

Recent major surgery within 4 weeks prior to entry into the study (excluding the placement of vascular access;

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients will receive chemotherapy (etoposide and platinum-based drugs) combined with dual immune checkpoint blockade (iparomlimab and tuvonralimab) and thymosin alpha 1, with a total cycles of 4. Thoracic radiotherapy was performed no later than the three cycle of chemotherapy. Prophylactic cranial irradiation was recommended for patients who received complete response or partial response after chemoradiotherapy. Finally consolidation therapy with dual immune checkpoint blockade (iparomlimab and tuvonralimab) and thymosin alpha 1 was conducted for one year.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Sun Yat-sen University Cancer Center

Guangzhou, ChinaAbrir Sun Yat-sen University Cancer Center en Google Maps
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