Reclutando

Tejido amniótico para resultados biliares en trasplante de hígado de donante vivo

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Qué se está evaluando

MiMedx AmnioFix

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChoon Hyuck David Kwon
Contacto del EstudioErlind AllkushiMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 29 de octubre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en el uso de injertos de tejido placentario en pacientes adultos que reciben un trasplante de hígado de un donante vivo. El objetivo principal es determinar si estos injertos, específicamente los injertos de tejido placentario MiMedx, pueden reducir de manera segura las complicaciones relacionadas con los conductos biliares, que son cruciales para la función hepática. Los problemas en los conductos biliares son una complicación común después de los trasplantes de hígado, y encontrar una manera de reducirlos podría mejorar significativamente los resultados para los pacientes. Esto es importante porque puede mejorar el proceso de cicatrización y el éxito general de los trasplantes de hígado. Los participantes en este estudio se someten a un trasplante de hígado en la Clínica Cleveland según los procedimientos estándar. Durante la cirugía, se coloca un injerto de tejido placentario MiMedx alrededor de la conexión del conducto biliar. Después del trasplante, los médicos revisan regularmente a los pacientes durante un año para ver si surgen complicaciones en los conductos biliares. El estudio implica revisar los registros médicos de los participantes durante las visitas de seguimiento para rastrear el progreso y los resultados. Esto ayuda a los investigadores a comprender la efectividad de los injertos en la prevención de complicaciones.

Título OficialBiliary Anastomosis in Living Donor Liver Transplant With Amniotic Tissue: A Prospective Non-Randomized Clinical Trial 
Patrocinador PrincipalChoon Hyuck David Kwon
Contacto del EstudioErlind AllkushiMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: * Adults \>/= 18 years old * Recipient of LDLT Exclusion Criteria: * Patients who are deemed unsafe for participation for any reason by our multi-disciplinary liver transplant selection committee. * Patients \< 18 years old * Patients who cannot provide informed consent * Patients receiving deceased donor liver transplants, or who are not undergoing Liver transplant (LT) * Patients who do not wish to participate * Children, cognitively-impaired persons, pregnant women, students and house staff under the direct supervision of the investigator are considered vulnerable populations and will, therefore, be excluded from participation.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

LDLT recipient with MiMedx placental graft placement

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Cleveland Clinic

Cleveland, United StatesVer ubicación
Reclutando
1 Centros de Estudio