Tejido amniótico para resultados biliares en trasplante de hígado de donante vivo
MiMedx AmnioFix
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 29 de octubre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en el uso de injertos de tejido placentario en pacientes adultos que reciben un trasplante de hígado de un donante vivo. El objetivo principal es determinar si estos injertos, específicamente los injertos de tejido placentario MiMedx, pueden reducir de manera segura las complicaciones relacionadas con los conductos biliares, que son cruciales para la función hepática. Los problemas en los conductos biliares son una complicación común después de los trasplantes de hígado, y encontrar una manera de reducirlos podría mejorar significativamente los resultados para los pacientes. Esto es importante porque puede mejorar el proceso de cicatrización y el éxito general de los trasplantes de hígado. Los participantes en este estudio se someten a un trasplante de hígado en la Clínica Cleveland según los procedimientos estándar. Durante la cirugía, se coloca un injerto de tejido placentario MiMedx alrededor de la conexión del conducto biliar. Después del trasplante, los médicos revisan regularmente a los pacientes durante un año para ver si surgen complicaciones en los conductos biliares. El estudio implica revisar los registros médicos de los participantes durante las visitas de seguimiento para rastrear el progreso y los resultados. Esto ayuda a los investigadores a comprender la efectividad de los injertos en la prevención de complicaciones.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * Adults \>/= 18 years old * Recipient of LDLT Exclusion Criteria: * Patients who are deemed unsafe for participation for any reason by our multi-disciplinary liver transplant selection committee. * Patients \< 18 years old * Patients who cannot provide informed consent * Patients receiving deceased donor liver transplants, or who are not undergoing Liver transplant (LT) * Patients who do not wish to participate * Children, cognitively-impaired persons, pregnant women, students and house staff under the direct supervision of the investigator are considered vulnerable populations and will, therefore, be excluded from participation.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación