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BAF_FRontier-1Seguridad y Eficacia de LY4152199 en Linfoma de Células B Previamente Tratado

Objetivo del estudio

Este estudio de fase 1 tiene como objetivo evaluar la seguridad de LY4152199 observando el número de pacientes con linfoma de células B previamente tratados que experimentan toxicidades limitantes de dosis.

Qué se está evaluando

LY4152199 - IV

Medicamento

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades hemáticas y linfáticas+7

+ Enfermedades del sistema inmunitario

+ Trastornos Inmunoproliferativos

A partir de 18 años

+5 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1

Intervencional

Inicio del estudio: junio de 2026

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company

Contacto del EstudioTrial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) orMás contactos

Última actualización: 21 de marzo de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en un medicamento llamado LY4152199, que se está probando en adultos que han recibido previamente tratamiento para el linfoma de células B, un tipo de cáncer que afecta a las células B del sistema inmunológico. El objetivo principal es encontrar la dosis más adecuada de LY4152199 que sea segura y efectiva para estos participantes. Esta investigación reviste importancia ya que busca abordar la necesidad actual de tratamientos mejorados para el linfoma de células B.

Título OficialBAF_FRontier-1, A First-in-Human, Phase 1 Trial to Assess Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of LY4152199, a B-cell Activation Factor Receptor (BAFF-R) T-Cell Engager Bispecific Antibody in Adult Participants With Previously Treated B-cell Malignancies

NCT07101328

Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company

Contacto del EstudioTrial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) orMás contactos

Última actualización: 21 de marzo de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 215 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades LinfáticasLinfomaLinfoma no HodgkinTrastornos LinfoproliferativosLinfoma FolicularNeoplasiasNeoplasias por tipo histológico

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar

Debe haber fallado o ser intolerante a al menos 2 líneas previas de terapia adecuadas para el tratamiento disponible para la malignidad específica de células B

4 criterios de exclusión impiden participar

Enfermedad cardiovascular significativa

Antecedentes de enfermedad autoinmune

Antecedentes o historia de enfermedad del sistema nervioso central (SNC), como accidente cerebrovascular, epilepsia, vasculitis del SNC o enfermedad neurodegenerativa

Infección bacteriana, viral, fúngica o parasitaria sistémica activa no controlada (excepto infección fúngica de uñas), o cualquier otro proceso de enfermedad activa clínicamente significativo

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Escalating doses of LY4152199 administered intravenously (IV)

Grupo II

Experimental

Two or more doses of LY4152199 (evaluated during dose escalation) administered IV

Grupo III

Experimental

Two or more doses of LY4152199 (evaluated during dose escalation) administered IV

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 50 ubicaciones

Suspendido

City of Hope

Duarte, United StatesAbrir City of Hope en Google Maps

Suspendido

University of Colorado Denver - School of Medicine - Anschutz Medical Campus

Aurora, United States

Suspendido

Colorado Blood Cancer Institute

Denver, United States

Suspendido

Yale University School of Medicine - Yale Cancer Center

New Haven, United States

Reclutando Próximamente50 Centros de Estudio