Reclutando Próximamente

BAF_FRontier-1LY4152199 para malignidades de células B después de tratamiento previo

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

LY4152199 - IV

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades hemáticas y linfáticas+7

+ Enfermedades del sistema inmunitario

+ Trastornos Inmunoproliferativos

A partir de 18 años
+31 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company
Contacto del EstudioTrial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) orMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está enfocado en evaluar un nuevo medicamento llamado LY4152199 para adultos que han sido tratados previamente por linfoma o leucemia de células B. Estos son tipos de cáncer de la sangre que afectan a las células B, un tipo de glóbulo blanco. El objetivo es evaluar qué tan seguro es el fármaco y cómo funciona en el tratamiento de estos cánceres, especialmente para aquellos que no han tenido éxito con otros tratamientos. Comprender los efectos de LY4152199 podría ofrecer nueva esperanza y opciones de tratamiento para pacientes que enfrentan estas condiciones desafiantes. El estudio involucra dos partes principales. Inicialmente, los participantes ayudarán a determinar la mejor dosis de LY4152199, asegurando que sea segura y potencialmente efectiva. En esta fase, los investigadores monitorearán de cerca a los participantes para cualquier efecto secundario. Una vez que se identifique la dosis óptima, la segunda parte del estudio evaluará qué tan bien funciona esta dosis en el tratamiento de tipos específicos de cáncer de células B y leucemia. Los participantes recibirán el medicamento y se someterán a chequeos de salud regulares para ver cómo responde su cáncer al tratamiento, proporcionando datos esenciales sobre sus posibles beneficios y riesgos.

Título OficialBAF_FRontier-1, A First-in-Human, Phase 1 Trial to Assess Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of LY4152199, a B-cell Activation Factor Receptor (BAFF-R) T-Cell Engager Bispecific Antibody in Adult Participants With Previously Treated B-cell Malignancies 
NCT07101328
Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company
Contacto del EstudioTrial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) orMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 215 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades LinfáticasLinfomaLinfoma no HodgkinTrastornos LinfoproliferativosLinfoma FolicularNeoplasiasNeoplasias por tipo histológico

Criterios

16 criterios de inclusión requeridos para participar
Cohorte C3: Linfoma de células del manto (LCM), linfoma de zona marginal (LZM), macroglobulinemia de Waldenström (MW) que ha recaído después de o no ha respondido a un régimen de tratamiento sistémico previo.

Cohorte C4: Leucemia linfocítica crónica (LLC) / leucemia linfocítica pequeña (LLC) que ha recaído después o no ha respondido a un régimen de tratamiento sistémico previo.

Debe tener diagnóstico confirmado histológicamente de malignidades de células B recidivantes/refractarias, según se define a continuación por cohorte específica.

Debe tener un estado de rendimiento del Grupo Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.

Mostrar Más Criterios

15 criterios de exclusión impiden participar
Embarazada y/o planeando amamantar durante el ensayo o dentro de los 90 días posteriores a la última dosis de la intervención del estudio.

Cánceres activos, a menos que estén en remisión, con una esperanza de vida mayor a 2 años con la aprobación del patrocinador.

Síntomas residuales de neurotoxicidad o citopenias por terapia previa con células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T) o biclónicos. Excepción: Se permiten citopenias relacionadas con CAR-T o biclónicos previos si cumplen con los criterios de función orgánica adecuada.

Historia conocida o sospechada de síndrome de activación macrófaga o linfohistiocitosis hemofagocítica (HLH).

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Escalating doses of LY4152199 administered intravenously (IV)

Grupo II

Experimental
Two or more doses of LY4152199 (evaluated during dose escalation) administered IV

Grupo III

Experimental
Two or more doses of LY4152199 (evaluated during dose escalation) administered IV

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 50 ubicaciones

Suspendido

City of Hope

Duarte, United StatesVer ubicación
Suspendido

University of Colorado Denver - School of Medicine - Anschutz Medical Campus

Aurora, United States
Suspendido

Colorado Blood Cancer Institute

Denver, United States
Suspendido

Yale University School of Medicine - Yale Cancer Center

New Haven, United States
Reclutando Próximamente50 Centros de Estudio