Suero Hidrolizado para el Manejo del Colesterol en Adultos
Standard whey
+ Hydrolyzed whey
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 5 de agosto de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio explora los posibles beneficios de la proteína de suero de leche hidrolizada para el manejo de los niveles de colesterol en adultos de 21 a 59 años. Muchas personas dentro de este grupo de edad tienen colesterol alto en niveles límites y no utilizan medicamentos para controlarlo. El objetivo es determinar si un tipo específico de proteína de suero de leche puede ayudar a reducir los niveles de colesterol directamente, lo que podría ser una alternativa segura y rentable a los medicamentos. Esta investigación también podría mostrar si el suero de leche hidrolizado puede reducir la inflamación de bajo nivel, que está vinculada a varios problemas de salud a largo plazo. Los participantes consumirán diariamente proteína de suero de leche hidrolizada o proteína de suero de leche aislada durante seis semanas. El estudio está diseñado para ser doble ciego, lo que significa que ni los participantes ni los investigadores sabrán qué proteína está consumiendo cada participante. Se tomarán muestras de sangre antes y después del período de seis semanas para medir los cambios en los niveles de colesterol y los marcadores de inflamación. El estudio tiene como objetivo determinar si hay un cambio significativo en estos marcadores de salud, con consideraciones de seguridad centradas principalmente en posibles alergias a la proteína de suero de leche. Los participantes con alergias conocidas a la leche no serán elegibles para participar.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 72 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 21 a 59 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * Cholesterol reading of 190 to 225 mg/dL * Age 21-59 years old Exclusion Criteria: * Uncontrolled diabetes * Hypothyroidism or other hormonal problems that have not stabilized * Any liver diseases being actively treated * Cancer * Renal dialysis use * Rheumatoid arthritis and related issues like lupus * Inflammatory bowel disease * Smoking * Following a very restrictive diet * Low blood pressure * Statin drug use * Having more than 5 alcoholic drinks per week * Extreme obesity (BMI over 37) * Pregnancy or lactation * Allergies to milk protein * History of discomfort after consuming whey protein
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación