Neurolysis peri-prostática en cáncer de próstata localizado de alto riesgo
Periprostatic neurolysis with dehydrated alcohol (ethanol)
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Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 15 de agosto de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en hombres con cáncer de próstata de alto riesgo, que tiene una probabilidad significativa de propagarse y volverse más grave con el tiempo. A menudo, las células cancerosas invaden los nervios alrededor de la próstata, lo que puede llevar a formas más agresivas de cáncer. La mayoría del cáncer de próstata que se propaga se mueve a los huesos, y los nervios conectados a la próstata juegan un papel en este proceso. Al dirigirnos a estos nervios, los investigadores esperan encontrar nuevas formas de detener la progresión del cáncer después del tratamiento inicial. Estudios anteriores han demostrado que el uso de etanol en pequeñas cantidades puede reducir la densidad nerviosa alrededor de la próstata, lo que podría ayudar a ralentizar la propagación del cáncer. En este estudio, los participantes recibirán una o dos inyecciones de etanol alrededor de la próstata para ver cuál enfoque es más efectivo para reducir la densidad nerviosa. Estas inyecciones se dan para ver qué tan bien pueden prevenir el crecimiento o la propagación del cáncer. Los investigadores monitorearán la efectividad de las inyecciones midiendo los cambios en la densidad nerviosa alrededor de la próstata. El estudio tiene como objetivo refinar esta técnica para maximizar sus posibles beneficios, asegurando que siga siendo segura para los pacientes. Puede haber riesgos asociados con el procedimiento, pero estudios anteriores han demostrado que generalmente es bien tolerado sin efectos secundarios graves.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 21 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion criteria: High risk prostate cancer as defined by NCCN criteria Desires surgical disease treatment (radical prostatectomy) Surgical candidate (for radical prostatectomy) ≤cT3a on MRI No seminal vesicle, lymph node, or metastatic disease on PSMA PET No prior prostate cancer treatment (including androgen deprivation therapy, radiation therapy, focal therapy, cryo therapy)
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación