Reclutando

Neurolysis peri-prostática en cáncer de próstata localizado de alto riesgo

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Periprostatic neurolysis with dehydrated alcohol (ethanol)

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+6

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Genitales Masculinas

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Texas Southwestern Medical Center
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de agosto de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en hombres con cáncer de próstata de alto riesgo, que tiene una probabilidad significativa de propagarse y volverse más grave con el tiempo. A menudo, las células cancerosas invaden los nervios alrededor de la próstata, lo que puede llevar a formas más agresivas de cáncer. La mayoría del cáncer de próstata que se propaga se mueve a los huesos, y los nervios conectados a la próstata juegan un papel en este proceso. Al dirigirnos a estos nervios, los investigadores esperan encontrar nuevas formas de detener la progresión del cáncer después del tratamiento inicial. Estudios anteriores han demostrado que el uso de etanol en pequeñas cantidades puede reducir la densidad nerviosa alrededor de la próstata, lo que podría ayudar a ralentizar la propagación del cáncer. En este estudio, los participantes recibirán una o dos inyecciones de etanol alrededor de la próstata para ver cuál enfoque es más efectivo para reducir la densidad nerviosa. Estas inyecciones se dan para ver qué tan bien pueden prevenir el crecimiento o la propagación del cáncer. Los investigadores monitorearán la efectividad de las inyecciones midiendo los cambios en la densidad nerviosa alrededor de la próstata. El estudio tiene como objetivo refinar esta técnica para maximizar sus posibles beneficios, asegurando que siga siendo segura para los pacientes. Puede haber riesgos asociados con el procedimiento, pero estudios anteriores han demostrado que generalmente es bien tolerado sin efectos secundarios graves.

Título OficialPhase 1b Window of Opportunity Study of Peri-prostatic Neurolysis in High-risk Localized Prostate Cancer 
NCT07100847
Patrocinador PrincipalUniversity of Texas Southwestern Medical Center
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 21 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales MasculinasNeoplasias Genitales MasculinasNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias prostáticasEnfermedades ProstáticasNeoplasias Urogenitales

Criterios

Inclusion criteria: High risk prostate cancer as defined by NCCN criteria Desires surgical disease treatment (radical prostatectomy) Surgical candidate (for radical prostatectomy) ≤cT3a on MRI No seminal vesicle, lymph node, or metastatic disease on PSMA PET No prior prostate cancer treatment (including androgen deprivation therapy, radiation therapy, focal therapy, cryo therapy)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Single injection of ethanol for periprostatic neurolysis

Grupo II

Experimental
Two temporally separated periprostatic ethanol injections

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

University of Texas Southwestern Medical Center

Dallas, United StatesVer ubicación
Reclutando
1 Centros de Estudio