Reclutando

LY4256984 para la Esclerosis Lateral Amiotrófica Esporádica

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

LY4256984

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Nervioso Central+4

+ Esclerosis Lateral Amiotrófica

+ Enfermedades metabólicas

De 18 a 75 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Controlado con PlaceboFase 1
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company
Contacto del EstudioTrial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) orMás contactos
Última actualización: 25 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de agosto de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender cómo funciona un nuevo fármaco, LY4256984, en personas con una condición llamada esclerosis lateral amiotrófica esporádica (ELA). La ELA es una enfermedad progresiva del sistema nervioso que afecta a las células nerviosas en el cerebro y la médula espinal, causando pérdida del control muscular. El objetivo principal es ver cómo toleran las personas este fármaco e identificar cualquier efecto secundario. Esta investigación es importante porque puede llevar a mejores opciones de tratamiento para quienes viven con ELA, que actualmente tienen opciones terapéuticas limitadas. Los participantes en el estudio reciben LY4256984 a través de una inyección en la columna vertebral, un método llamado administración intratecal. Se realizan análisis de sangre para determinar cuánto del fármaco entra en el torrente sanguíneo y con qué rapidez el cuerpo lo procesa y elimina. Esto ayuda a los investigadores a comprender el comportamiento del fármaco en el cuerpo. Si bien el estudio busca descubrir posibles beneficios, también monitorea cuidadosamente cualquier efecto secundario para garantizar la seguridad de los participantes.

Título OficialA Multiple Ascending Dose Phase 1 Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Intrathecally Administered LY4256984 in Participants With Sporadic Amyotrophic Lateral Sclerosis 
NCT07100119
Patrocinador PrincipalEli Lilly and Company
Contacto del EstudioTrial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) orMás contactos
Última actualización: 25 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 32 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema Nervioso CentralEsclerosis Lateral AmiotróficaEnfermedades metabólicasEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades NeuromuscularesEnfermedades Nutricionales y MetabólicasEnfermedades de la médula espinal

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Tener un diagnóstico definitivo, posible o probable de esclerosis lateral amiotrófica (ELA) esporádica, realizado por un médico experimentado en el manejo de la ELA.

Inicio de síntomas de ELA, determinado por el Investigador, dentro de los 24 meses previos a la Selección

Tener un índice de masa corporal (IMC) dentro del rango de mayor o igual a 18.0 y menor o igual a 35.0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m²) (inclusive).

6 criterios de exclusión impiden participar
Tener antecedentes o presencia de enfermedades médicas, que incluyen, pero no se limitan a, cualquier enfermedad cardiovascular, renal, hepática, gastrointestinal, respiratoria, hematológica, endocrina, psiquiátrica o neurológica, convulsiones o cualquier anomalía de laboratorio clínicamente significativa.

Tener antecedentes de otra enfermedad neurodegenerativa o demencia significativa/problemas cognitivos graves

Tener niveles de alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) o bilirrubina total mayores a 2 veces el límite superior de lo normal.

Tener un deterioro renal significativo (tasa de filtración glomerular estimada <60 mililitros por minuto [mL/min]/1.73 m²).

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Multiple ascending doses (MAD) of LY4256984 administered intrathecally (IT)

Grupo II

Placebo
Administered IT

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 12 ubicaciones

Reclutando

Montreal Neurological Institute and Hospital

Montreal, CanadaVer ubicación
Reclutando

Sunnybrook Research Institute

Toronto, Canada
Reclutando Próximamente

UZ Leuven

Leuven, Belgium
Reclutando Próximamente

Heritage Medical Research Clinic

Calgary, Canada
Reclutando
12 Centros de Estudio