LY4256984 para la Esclerosis Lateral Amiotrófica Esporádica
LY4256984
+ Placebo
Enfermedades del Sistema Nervioso Central+4
+ Esclerosis Lateral Amiotrófica
+ Enfermedades metabólicas
Estudio de Ciencia Básica
Resumen
Fecha de inicio: 5 de agosto de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en comprender cómo funciona un nuevo fármaco, LY4256984, en personas con una condición llamada esclerosis lateral amiotrófica esporádica (ELA). La ELA es una enfermedad progresiva del sistema nervioso que afecta a las células nerviosas en el cerebro y la médula espinal, causando pérdida del control muscular. El objetivo principal es ver cómo toleran las personas este fármaco e identificar cualquier efecto secundario. Esta investigación es importante porque puede llevar a mejores opciones de tratamiento para quienes viven con ELA, que actualmente tienen opciones terapéuticas limitadas. Los participantes en el estudio reciben LY4256984 a través de una inyección en la columna vertebral, un método llamado administración intratecal. Se realizan análisis de sangre para determinar cuánto del fármaco entra en el torrente sanguíneo y con qué rapidez el cuerpo lo procesa y elimina. Esto ayuda a los investigadores a comprender el comportamiento del fármaco en el cuerpo. Si bien el estudio busca descubrir posibles beneficios, también monitorea cuidadosamente cualquier efecto secundario para garantizar la seguridad de los participantes.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 32 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Ciencia Básica
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 12 ubicaciones
Sunnybrook Research Institute
Toronto, CanadaUZ Leuven
Leuven, BelgiumHeritage Medical Research Clinic
Calgary, Canada