GATE-251Estudio de farmacocinética de GATE-251 en condiciones de ayuno y alimentado en adultos sanos

Este estudio se centra en un medicamento llamado Zelquistinel, específicamente en su forma de tableta, GATE-251. El objetivo principal es comprender cómo se comporta este medicamento en el cuerpo cuando se toma con o sin alimentos. Esto es importante porque los alimentos pueden afectar la manera en que un medicamento es absorbido y funciona en el cuerpo. El estudio involucra a adultos sanos, con aproximadamente 32 participantes, quienes serán divididos en dos grupos. Cada grupo recibirá una dosis diferente de Zelquistinel, ya sea de 3 mg o 10 mg, para evaluar su seguridad y eficacia a estos niveles. Durante el estudio, los participantes recibirán Zelquistinel bajo condiciones de ayuno y alimentación. Para la condición de ayuno, el medicamento se tomará después de un ayuno nocturno de al menos 10 horas. Para la condición de alimentación, los participantes comerán una comida alta en grasa y calorías aproximadamente 30 minutos antes de tomar el medicamento. Se recolectarán muestras de sangre, orina y líquido cefalorraquídeo en diferentes momentos para su análisis. Se realizarán evaluaciones de seguridad, incluyendo la vigilancia de cualquier evento adverso, a lo largo del estudio. El estudio durará aproximadamente 15 días, con un descanso de 7 días entre dosis. Los resultados ayudarán a los investigadores a comprender cómo los alimentos afectan la respuesta del cuerpo al Zelquistinel.