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Acupuntura y Quimioterapia para la Prevención de la Recurrencia del Cáncer Gástrico

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Objetivo del estudio

Este estudio explora si la acupuntura, junto con la quimioterapia, puede ayudar a prevenir la recurrencia del cáncer gástrico y cómo puede afectar su supervivencia libre de enfermedad.

Qué se está evaluando

Acupuncture

+ Chemotherapy

+ Sham Acupuncture

OtroMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+8

+ Neoplasias del sistema digestivo

+ Enfermedades Gastrointestinales

De 18 a 75 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGuangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Contacto del EstudioXiwu Rao, Dr
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio investiga la eficacia de la acupuntura combinada con quimioterapia adicional en pacientes que han sido sometidos a cirugía por cáncer gástrico. Se centra en prevenir la reaparición del cáncer o su propagación a otras partes del cuerpo. La investigación se dirige a pacientes que ya han sido sometidos a cirugía por cáncer gástrico, con el objetivo de mejorar la atención postoperatoria explorando terapias complementarias junto con los tratamientos estándar del cáncer. Esto es importante porque encontrar formas más efectivas de prevenir la recurrencia y la metástasis podría mejorar significativamente los resultados de salud a largo plazo para los pacientes con cáncer gástrico. Los participantes en este estudio se dividen aleatoriamente en dos grupos. Un grupo recibe tratamientos de acupuntura, mientras que el otro grupo recibe una versión simulada de acupuntura, conocida como acupuntura falsa, durante sus sesiones de quimioterapia. Este enfoque ayuda a determinar si los beneficios se deben a la acupuntura en sí o a otros factores. El estudio monitorea y compara cuidadosamente la eficacia de cada enfoque en la prevención de la recurrencia y la propagación del cáncer. Al evaluar los resultados, los investigadores tienen como objetivo determinar si la adición de acupuntura puede mejorar la eficacia de la quimioterapia en estos pacientes.

Título OficialMulticenter Randomized Controlled Clinical Study on Acupuncture Combined With Adjuvant Chemotherapy for the Prevention of Recurrence and Metastasis After Gastric Cancer Surgery
NCT07098949
Patrocinador PrincipalGuangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Contacto del EstudioXiwu Rao, Dr
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 346 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesNeoplasiasNeoplasias por SitioProcesos PatológicosRecurrenciaEnfermedades del EstómagoNeoplasias del estómagoCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Inclusion Criteria: 1. Patients with gastric cancer who have undergone R0 resection of the stomach/ distal stomach with D2 lymphadenectomy and are planned to receive postoperative adjuvant chemotherapy 2. Postoperative pathological diagnosis of gastric cancer, with pathological staging of pII/pIII (American Joint Committee on Cancer, AJCC) 3. No recurrence or metastasis confirmed by imaging examination 4. Performance Status (PS) score of 0-2 5. Age between 18 and 75 years 6. Normal bone marrow, liver, and kidney function: * Normal bone marrow function: Neutrophil count ≥1.5×10\^9/L, platelet count ≥100×10\^9/L, hemoglobin ≥90g/L * Normal kidney function: Serum creatinine ≤1.5mg/dl (133μmol/L) and/or creatinine clearance ≥60ml/min * Normal liver function: Total serum bilirubin level ≤1.5 times the upper limit of normal (ULN), serum aspartate aminotransferase (AST) \& alanine aminotransferase (ALT) ≤2.5 times ULN 7. Signed informed consent, and the patient voluntarily accepts treatment according to this protocol Exclusion Criteria: 1. Unable to complete baseline assessment 2. Individuals with a fear of acupuncture 3. Those planning to receive postoperative adjuvant radiotherapy 4. History of blood system diseases, organ transplant history, or those requiring long-term oral immunosuppressants 5. Individuals with implanted cardiac pacemakers 6. Those who have received acupuncture treatment within the past 6 weeks 7. Fever within 3 days prior to enrollment with a temperature above 38°C or clinically significant infections(Subject to enrollment once infection is managed) 8. Currently receiving or having used the investigational drug or device within 4 weeks prior to the first intervention of the study 9. Presence of other primary tumors 10. Pregnant or breastfeeding women, individuals with mental illness, intellectual or language disabilities, those lacking legal capacity, or those whose medical or ethical reasons affect the continuation of the study

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Acupuncture for three times every 3 weeks(once a week, one cycle of adjuvant chemotherapy), a total of 4 cycles of adjuvant chemotherapy.

Grupo II

Simulado
Sham acupuncture procedure at the same acupoints and treatment schedule as the acupuncture group, utilizing a blunt-tipped sham needle for superficial pressure.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Suspendido

The first affiliated hospital, Sun Yat-sen University

Guangzhou, ChinaAbrir The first affiliated hospital, Sun Yat-sen University en Google Maps
Suspendido

Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine

Guangzhou, China
Suspendido

Sixth Affiliated Hospital ,Sun Yat-sen University

Guangzhou, China
Reclutando Próximamente3 Centros de Estudio