Acupuntura y Quimioterapia para la Prevención de la Recurrencia del Cáncer Gástrico
Este estudio explora si la acupuntura, junto con la quimioterapia, puede ayudar a prevenir la recurrencia del cáncer gástrico y cómo puede afectar su supervivencia libre de enfermedad.
Acupuncture
+ Chemotherapy
+ Sham Acupuncture
Enfermedades del Sistema Digestivo+8
+ Neoplasias del sistema digestivo
+ Enfermedades Gastrointestinales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio investiga la eficacia de la acupuntura combinada con quimioterapia adicional en pacientes que han sido sometidos a cirugía por cáncer gástrico. Se centra en prevenir la reaparición del cáncer o su propagación a otras partes del cuerpo. La investigación se dirige a pacientes que ya han sido sometidos a cirugía por cáncer gástrico, con el objetivo de mejorar la atención postoperatoria explorando terapias complementarias junto con los tratamientos estándar del cáncer. Esto es importante porque encontrar formas más efectivas de prevenir la recurrencia y la metástasis podría mejorar significativamente los resultados de salud a largo plazo para los pacientes con cáncer gástrico. Los participantes en este estudio se dividen aleatoriamente en dos grupos. Un grupo recibe tratamientos de acupuntura, mientras que el otro grupo recibe una versión simulada de acupuntura, conocida como acupuntura falsa, durante sus sesiones de quimioterapia. Este enfoque ayuda a determinar si los beneficios se deben a la acupuntura en sí o a otros factores. El estudio monitorea y compara cuidadosamente la eficacia de cada enfoque en la prevención de la recurrencia y la propagación del cáncer. Al evaluar los resultados, los investigadores tienen como objetivo determinar si la adición de acupuntura puede mejorar la eficacia de la quimioterapia en estos pacientes.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 346 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: 1. Patients with gastric cancer who have undergone R0 resection of the stomach/ distal stomach with D2 lymphadenectomy and are planned to receive postoperative adjuvant chemotherapy 2. Postoperative pathological diagnosis of gastric cancer, with pathological staging of pII/pIII (American Joint Committee on Cancer, AJCC) 3. No recurrence or metastasis confirmed by imaging examination 4. Performance Status (PS) score of 0-2 5. Age between 18 and 75 years 6. Normal bone marrow, liver, and kidney function: * Normal bone marrow function: Neutrophil count ≥1.5×10\^9/L, platelet count ≥100×10\^9/L, hemoglobin ≥90g/L * Normal kidney function: Serum creatinine ≤1.5mg/dl (133μmol/L) and/or creatinine clearance ≥60ml/min * Normal liver function: Total serum bilirubin level ≤1.5 times the upper limit of normal (ULN), serum aspartate aminotransferase (AST) \& alanine aminotransferase (ALT) ≤2.5 times ULN 7. Signed informed consent, and the patient voluntarily accepts treatment according to this protocol Exclusion Criteria: 1. Unable to complete baseline assessment 2. Individuals with a fear of acupuncture 3. Those planning to receive postoperative adjuvant radiotherapy 4. History of blood system diseases, organ transplant history, or those requiring long-term oral immunosuppressants 5. Individuals with implanted cardiac pacemakers 6. Those who have received acupuncture treatment within the past 6 weeks 7. Fever within 3 days prior to enrollment with a temperature above 38°C or clinically significant infections(Subject to enrollment once infection is managed) 8. Currently receiving or having used the investigational drug or device within 4 weeks prior to the first intervention of the study 9. Presence of other primary tumors 10. Pregnant or breastfeeding women, individuals with mental illness, intellectual or language disabilities, those lacking legal capacity, or those whose medical or ethical reasons affect the continuation of the study
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
SimuladoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
The first affiliated hospital, Sun Yat-sen University
Guangzhou, ChinaAbrir The first affiliated hospital, Sun Yat-sen University en Google MapsGuangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
Guangzhou, ChinaSixth Affiliated Hospital ,Sun Yat-sen University
Guangzhou, China