Biomarcadores de Proteínas Séricas para la Detección Temprana del Cáncer Gástrico
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar el rendimiento diagnóstico de un modelo basado en biomarcadores de proteínas séricas para detectar el cáncer gástrico en etapas tempranas, ayudando a mejorar el cribado y los resultados del cáncer gástrico.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedad+8
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Neoplasias del sistema digestivo
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo encontrar nuevas formas de detectar el cáncer gástrico en etapas tempranas, identificando proteínas específicas en la sangre que están relacionadas con la enfermedad. Los investigadores utilizan tecnología avanzada para analizar muestras de sangre de muchas personas y descubrir estas proteínas, llamadas biomarcadores. El objetivo es crear nuevas pruebas que puedan detectar el cáncer gástrico más temprano, lo cual es crucial porque la detección temprana puede mejorar significativamente los resultados del tratamiento y las tasas de supervivencia de los pacientes. Los participantes en este estudio proporcionan muestras de sangre, que luego se analizan utilizando equipos especiales para encontrar estos biomarcadores proteicos. El estudio observa qué tan efectivamente estas proteínas pueden diferenciar entre quienes tienen cáncer gástrico y quienes no. Al medir qué tan precisos y confiables son estos biomarcadores, el estudio espera desarrollar mejores métodos de diagnóstico que sean menos invasivos, facilitando y haciendo más cómodo el proceso de detección para las personas. El estudio mide el éxito de estos nuevos métodos mediante su sensibilidad, que muestra qué tan bien detectan el cáncer, y su especificidad, que muestra qué tan exactamente pueden descartar a quienes no tienen la enfermedad.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 1200 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 95 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria Gastric cancer patients enrolled in this study must meet all of the following criteria: 1. Male or female, aged ≥18 and ≤95 years. 2. Histopathologically confirmed gastric cancer, as defined by the 2024 edition of the Chinese Society of Clinical Oncology (CSCO) Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Gastric Cancer. 3. No prior anti-tumor treatment (including radiotherapy, chemotherapy, targeted therapy, or immunotherapy). 4. Availability of complete clinicopathological data and follow-up information. Patients with precancerous gastric lesions must meet all of the following criteria: 1. Male or female, aged ≥18 and ≤95 years. 2. Histopathologically confirmed absence of gastric cancer. 3. Diagnosis consistent with precancerous gastric lesions as defined by the American Society for Gastrointestinal Endoscopy (ASGE, 2015 edition). 4. Availability of complete clinicopathological data and follow-up information. Healthy controls must meet all of the following criteria: 1. Male or female, aged ≥18 and ≤95 years. 2. Histopathologically confirmed absence of gastric cancer. 3. No evidence of precancerous gastric lesions. 4. Availability of complete clinicopathological data and follow-up information. Exclusion Criteria Patients meeting any of the following conditions will be excluded: 1. History of prior malignancy or cancer treatment. 2. Presence of concurrent malignancies of other types. 3. Inability to tolerate gastroscopy.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios