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Modelo ECHO para Mejorar el Cuidado de la Insuficiencia Intestinal Crónica: El Proyecto LIFT-ECHO Última Milla

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Objetivo del estudio

Este estudio, ECHO Model for Enhancing Chronic Intestinal Failure Care, tiene como objetivo mejorar los servicios de salud para personas en nutrición parenteral en el hogar. Medirá la calidad de vida de los pacientes utilizando la herramienta HPN-PROQ, evaluando la salud física, el bienestar emocional, el funcionamiento social y la carga del tratamiento.

Qué se está evaluando

Learn Intestinal Failure Tele-ECHO Program

+ Standard of Care

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+1

+ Insuficiencia Intestinal

+ Enfermedades Gastrointestinales

A partir de 5 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Investigación en servicios de salud

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2026
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalIcahn School of Medicine at Mount Sinai
Contacto del EstudioMarjorie NisenholtzMás contactos
Última actualización: 13 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 2 de enero de 2026

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio tiene como objetivo evaluar un enfoque específico llamado modelo LIFT-ECHO para mejorar el cuidado de pacientes con Falla Intestinal Crónica (FIC). Esta condición afecta el sistema digestivo, dificultando la absorción adecuada de nutrientes por parte del cuerpo. La investigación involucra a médicos de al menos 150 sitios diferentes, cada uno supervisando pacientes con FIC. Al comprender cómo el modelo LIFT-ECHO puede mejorar el tratamiento, el estudio busca ofrecer mejores resultados de salud para estos pacientes, lo que podría llevar a una mejor calidad de vida y un manejo más efectivo de la condición. En este ensayo, los médicos son asignados aleatoriamente para continuar con sus prácticas habituales o cambiar al uso del modelo LIFT-ECHO. Este cambio es determinado por un algoritmo informático. Una vez que un médico comienza a usar el modelo LIFT-ECHO, continúa con él durante todo el estudio. Inicialmente, hay un período de 6 meses donde se observan las prácticas normales, seguido de una introducción de 2 meses del modelo LIFT-ECHO. Después de esto, los pacientes continúan recibiendo tratamiento bajo el nuevo enfoque durante un año. El estudio examina cómo mejora el cuidado del paciente con el tiempo, ayudando a determinar la efectividad del modelo en el manejo de la FIC.

Título OficialImproving Outcomes in Chronic Intestinal Failure Using the ECHO Model: The LIFT-ECHO Last Mile Project 
NCT07094308
Patrocinador PrincipalIcahn School of Medicine at Mount Sinai
Contacto del EstudioMarjorie NisenholtzMás contactos
Última actualización: 13 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 150 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Investigación en Servicios de Salud

Estos estudios analizan cómo se brinda, organiza y gestiona la atención médica. Su objetivo es mejorar la calidad del cuidado, la experiencia del paciente y el acceso al tratamiento.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 5 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoInsuficiencia IntestinalEnfermedades GastrointestinalesEnfermedades Intestinales

Criterios

Inclusion Criteria: * CIF patient participants must meet the following criteria in order to be considered eligible for participation: * Individuals of adult age (18 years or older), including pregnant women or Individuals of age \> 5 years with parental consent and patient assent. * Diagnosis of chronic intestinal failure (ie. on PN \>6 months with no malignancy, no HIV and a malabsorption or post-surgical diagnosis) * Currently receiving PN from a homecare infusion service company * Physician Inclusion Criteria: * Physician participants must meet the following criteria in order to be considered eligible for participation: * Individuals of adult age (18 years or older), including pregnant women * Hold an MD or DO degree * Be a licensed physician prescriber with a homecare infusion service company Exclusion Criteria: * Participants meeting one or more of the following criteria will be excluded from participation: * Adults unable to consent (individuals with impaired decision-making capacity) * Prisoners * Children \> 5 years who dissent

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Dyads consisting of a prescribing physician and one or more of their patients receiving parenteral nutrition (PN). Physicians in this arm will be invited to participate but would not yet have received the Tele-Mentoring (LIFT-ECHO) focused on the management of chronic intestinal failure. Patients of these physicians will be followed for a baseline period of 6 months (Control period) to assess evolution in clinical outcomes and patient-reported quality of life.

Grupo II

Experimental
Dyads consisting of a prescribing physician and one or more of their patients receiving parenteral nutrition (PN). Physicians in this arm will participate in the LIFT-ECHO program. After patients complete a baseline period of 6 months (Control period), their physician receives the intervention (LIFT-ECHO).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 5 ubicaciones

Suspendido

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

New York, United StatesVer ubicación
Suspendido

New York Academy of Medicine (NYAM)

New York, United States
Suspendido

Rhode Island Hospital

Providence, United States
Suspendido

University of Utah

Salt Lake City, United States
Reclutando Próximamente5 Centros de Estudio