Tratamiento con AMG 410 para tumores sólidos avanzados con alteración KRAS
Este ensayo clínico está investigando el uso del tratamiento con AMG 410 en pacientes con tumores sólidos avanzados que tienen un cambio genético específico en KRAS, para evaluar la seguridad y eficacia del tratamiento.
AMG 410
+ Pembrolizumab
+ Panitumumab
Enfermedades del colon+16
+ Carcinoma de pulmón no microcítico
+ Carcinoma broncogénico
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 31 de julio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en evaluar un nuevo fármaco llamado AMG 410, destinado a adultos con tumores sólidos avanzados o metastásicos que presentan cambios en un gen conocido como KRAS. El objetivo principal es evaluar la seguridad y la tolerabilidad del AMG 410, así como comprender cómo se comporta el fármaco en el cuerpo y su posible eficacia contra estos tumores. Este estudio es importante porque las alteraciones de KRAS son comunes en muchos tipos de cáncer, y encontrar tratamientos efectivos podría mejorar significativamente los resultados para los afectados. Los participantes en este estudio tomarán AMG 410 por vía oral, ya sea solo o en combinación con otros medicamentos. El estudio comienza con dosis gradualmente aumentadas para determinar la cantidad más adecuada que los pacientes pueden tolerar sin efectos secundarios graves. Una vez establecida la dosis adecuada, se añadirán más participantes para explorar más a fondo la seguridad y eficacia del fármaco en tipos específicos de cáncer o perfiles genéticos. El tratamiento continúa hasta que el cáncer progresa, los efectos secundarios se vuelven demasiado graves o los participantes eligen detenerlo. La duración máxima de tiempo que alguien puede recibir AMG 410 en este estudio es de tres años.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 434 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.6 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalGrupo IV
ExperimentalGrupo 5
ExperimentalGrupo 6
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 27 ubicaciones
The Queen Elizabeth Hospital
Woodville South, AustraliaPeter MacCallum Cancer Centre
Parkville, AustraliaUniversitair Ziekenhuis Gent
Ghent, Belgium