Reclutando

Microfluídica vs. Centrifugación en Gradiente de Densidad para la Preparación de Espermatozoides en el Programa de PGT-A

Objetivo del estudio

Este estudio compara el tiempo necesario y las tasas de euploidía de espermatozoides preparados utilizando microfluidos y centrifugación en gradiente de densidad para su uso en programas de PGT-A.

Qué se está evaluando

FERTILE Plus

Dispositivo

Quiénes están siendo reclutados

+8 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Intervencional

Inicio del estudio: septiembre de 2025

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalART Fertility Clinics LLC

Contacto del EstudioJonalyn Edades, Research CoordinatorMás contactos

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 12 de septiembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está explorando un nuevo método para preparar espermatozoides en tecnologías de reproducción asistida (TRA), en particular para parejas que se someten a un procedimiento llamado inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI). El objetivo es determinar si una técnica que utiliza microfluidos puede mejorar la selección de espermatozoides en comparación con el método tradicional de centrifugación en gradiente de densidad. Los microfluidos utilizan pequeños canales que imitan el entorno natural del sistema reproductivo femenino, con el fin de seleccionar espermatozoides con mejor movimiento y menos daño. Esto podría llevar a embriones de mejor calidad y potencialmente a tasas de éxito de embarazo más altas, haciendo el proceso más seguro y rápido. Los participantes en el estudio tendrán sus espermatozoides preparados utilizando tanto el método de microfluidos como el método convencional. El estudio medirá la calidad de los embriones producidos a partir de cada método para determinar cuál es más efectivo. Los investigadores están interesados en saber si el método de microfluidos resulta en tasas más altas de euploidía, lo que significa tener el número correcto de cromosomas en un embrión, lo cual es importante para embarazos exitosos. Los posibles beneficios de este estudio incluyen mejorar las posibilidades de embarazo para las parejas que utilizan TRA.

Título OficialEvaluating the Utility of Implementing Microfluids for Sperm Preparation Compared to Conventional Method of Density Gradient Centrifugation in a PGT-A Program: a Sibling Oocyte Study

NCT07093619

Patrocinador PrincipalART Fertility Clinics LLC

Contacto del EstudioJonalyn Edades, Research CoordinatorMás contactos

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 100 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar

Women with at least 8 MII per cycle after denudation (AFC≥8).

Women of all ages.

All embryo qualities ≥BL3CC at the time of biopsy on day 5, 6 and/or 7.

Fresh sperm used from ejaculate with a concentration ≥1 mill/ml and ≥10% motility (A+B).

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar

Frozen oocytes samples with severe oligospermia (≤1mill/ml).

PGT-M cases

Sperm with > 1M/ml of round cells

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Grupo II

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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ART Fertility Clinics LLC

Abu Dhabi, United Arab EmiratesAbrir ART Fertility Clinics LLC en Google Maps

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1 Centros de Estudio