Reclutando

Estudio de mantenimiento de pérdida de peso con medicamentos GLP-1 y terapias alternativas

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar si tomar metformina, metformina + rapamicina o metformina + naltrexona de baja dosis (LDN) puede ayudar a mantener la pérdida de peso en adultos que han dejado de usar medicamentos GLP-1 para la pérdida de peso.

Qué se está evaluando

Metformin

+ Naltrexone

+ Rapamycin

MedicamentoSuplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

De 40 a 85 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Controlado con PlaceboFase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAgelessRx
Contacto del EstudioSajad Zalzala, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 17 de diciembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo determinar si ciertas terapias alternativas pueden ayudar a las personas a mantener el peso perdido después de dejar los medicamentos GLP-1. Las terapias que se están probando son la metformina sola o combinada con rapamicina o naltrexona de baja dosis. El enfoque está en personas que han estado utilizando medicamentos GLP-1 para la pérdida de peso, especialmente cuando comienzan a dejar de usarlos. El estudio espera descubrir si estas alternativas pueden prevenir la recuperación de peso y mejorar la salud metabólica general y la calidad de vida, abordando una necesidad significativa de soluciones sostenibles para la gestión del peso. Los participantes en el estudio se dividirán en cuatro grupos para recibir diferentes tratamientos: sin tratamiento (control), metformina, metformina con rapamicina o metformina con naltrexona de baja dosis. Seguirán un protocolo específico para tomar su tratamiento asignado y se someterán a evaluaciones de salud regulares. Esto incluye completar encuestas sobre su salud y calidad de vida, proporcionar muestras de sangre cada 16 semanas y compartir datos de dispositivos de seguimiento de salud. Estas medidas ayudarán a los investigadores a comprender qué tan bien funciona cada tratamiento para mantener la pérdida de peso y mejorar los indicadores de salud como los niveles de azúcar en la sangre y el colesterol.

Título OficialEffectiveness of Alternative Therapies in Maintaining Weight Loss Achieved by GLP-1 Medications Post-Cessation: A Randomized, Controlled Trial
Patrocinador PrincipalAgelessRx
Contacto del EstudioSajad Zalzala, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 150 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Existing AgelessRx patient

Adults (40 - 85 years of age)

Any sex

Any ethnicity

Mostrar Más Criterios

7 criterios de exclusión impiden participar
Individuals who are denied a longevity product by the AgelessRx medical team will not be asked to participate in any product specific test(s) or questionnaire(s)

History of bariatric surgery

Use of weight-loss medications other than GLP-1s within the past 6 months

Age <40 years

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

25% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Month 1: 500mg/d MET, reduce Wegovy (or equivalent) to 1.7mg/wk or Ozempic (or equivalent) to 1.0mg/wk Month 2: Increase MET to 1000mg/d, reduce Wegovy (or equivalent) to 1.0mg/wk or Ozempic (or equivalent) to 0.5mg/wk Month 3: Increase MET to 1500mg/d, reduce Wegovy (or equivalent) to 0.5mg/wk or Ozempic (or equivalent) to 0.25mg/wk Months 4-12: increase MET to 2000mg/d, stop Wegovy (or equivalent) or Ozempic (or equivalent) entirely

Grupo II

Experimental
Month 1: 500mg/d MET, reduce Wegovy (or equivalent) to 1.7mg/wk or Ozempic (or equivalent) to 1.0mg/wk, add LDN 1.5mg b.i.d. Month 2: Increase MET to 1000mg/d, reduce Wegovy (or equivalent) to 1.0mg/wk or Ozempic (or equivalent) to 0.5mg/wk, increase LDN to 3mg b.i.d. Month 3: Increase MET to 1500mg/d, reduce Wegovy (or equivalent) to 0.5mg/wk or Ozempic (or equivalent) to 0.25mg/wk, increase LDN to 4.5mg b.i.d. Months 4-12: increase MET to 2000mg/d, stop Wegovy (or equivalent) or Ozempic (or equivalent) entirely, continue LDN 4.5mg b.i.d.

Grupo III

Experimental
Month 1: 500mg/d MET, reduce Wegovy (or equivalent) to 1.7mg/wk or Ozempic (or equivalent) to 1.0mg/wk, add 1mg/wk rapamycin Month 2: Increase MET to 1000mg/d, reduce Wegovy (or equivalent) to 1.0mg/wk or Ozempic (or equivalent) to 0.5mg/wk, increase rapamycin to 2mg/wk Month 3: Increase MET to 1500mg/d, reduce Wegovy (or equivalent) to 0.5mg/wk or Ozempic (or equivalent) to 0.25mg/wk, increase rapamycin to 4mg/wk Months 4-12: increase MET to 2000mg/d, stop Wegovy (or equivalent) or Ozempic (or equivalent) entirely, increase rapamycin to 6mg/wk

Grupo IV

Placebo
Month 1: 250mg/d Vitamin C, reduce Wegovy (or equivalent) to 1.7mg/wk or Ozempic (or equivalent) to 1.0mg/wk Month 2: Increase Vitamin C to 500mg/d, reduce Wegovy (or equivalent) to 1.0mg/wk or Ozempic (or equivalent) to 0.5mg/wk Month 3: Increase Vitamin C to 750mg/d, reduce Wegovy (or equivalent) to 0.5mg/wk or Ozempic (or equivalent) to 0.25mg/wk Months 4-12: increase Vitamin C to 1000mg/d, stop Wegovy (or equivalent) or Ozempic (or equivalent) entirely

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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