Reclutando

Ensayo de accesorios de tabaco con mentol para efectos subjetivos y comportamiento de compra

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Objetivo del estudioEste estudio examina cómo los accesorios de tabaco con mentol afectan las opiniones y el comportamiento de compra de los usuarios, invitando a los participantes a calificar los productos en comparación con sus cigarrillos de mentol habituales.
Qué se está evaluando

Mentholated cigarette sampling

+ Hypothetical Policy Scenarios
+ Subjective value assessment
Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Cigarette

+ Smoking Behaviors
+ Cigarette Smoking Behavior
A partir de 21 años
+11 Criterios de eligibilidad

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Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2025

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Resumen

Patrocinador PrincipalVirginia Polytechnic Institute and State University
Contacto del EstudioRoberta Freitas-Lemos, Ph.D.
Última actualización: 7 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio investiga cómo los accesorios de mentol, como las bolas de mentol y las puntas de filtro, influyen en la percepción y el comportamiento de compra de los fumadores de cigarrillos de mentol. Los cigarrillos de mentol son populares, pero se sabe que aumentan la probabilidad de iniciar el tabaquismo y dificultan dejar de fumar. Con las prohibiciones de cigarrillos de mentol en algunas áreas, muchos fumadores recurren a estos accesorios para dar sabor a los cigarrillos regulares. Este estudio tiene como objetivo comprender si estos accesorios cambian la forma en que los fumadores califican el atractivo de los cigarrillos y si afectan las decisiones de compra, lo que podría socavar los esfuerzos de salud pública para reducir el tabaquismo. Los participantes en el estudio probarán tanto cigarrillos regulares como de mentol usando estos accesorios, así como su marca habitual de mentol, durante una visita controlada al laboratorio. Calificarán su disfrute y facilidad de uso para cada tipo. Los participantes también participarán en tareas de compra, simulando diferentes condiciones de mercado donde las opciones de mentol son limitadas. Sus elecciones y preferencias serán analizadas para ver si los accesorios alteran significativamente las percepciones o la demanda en comparación con las marcas no mentoladas y las habituales de mentol. Esta investigación podría influir en futuras regulaciones y estrategias de tabaco dirigidas a reducir las tasas de tabaquismo.

Título OficialAn Experimental Evaluation of Menthol-Flavored Tobacco Accessories: Subjective Effects and Purchasing Behavior 
Patrocinador PrincipalVirginia Polytechnic Institute and State University
Contacto del EstudioRoberta Freitas-Lemos, Ph.D.
Última actualización: 7 de octubre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 23 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Otro Tipo de Estudio
Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Como solo hay un grupo, no es necesario realizar una asignación aleatoria ni dividir en brazos distintos. Este tipo de estudio se utiliza a menudo para probar un nuevo tratamiento sin compararlo con otro.

Otras formas de asignar participantes
Asignación aleatoria: Los participantes se asignan al azar, como si se lanzara una moneda, para garantizar equidad y reducir sesgos.
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
En este estudio, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Este enfoque se utiliza comúnmente para evaluar los efectos de una única intervención sin compararla con otra.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación paralela: Los participantes se dividen en grupos separados, y cada grupo recibe un tratamiento diferente.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 21 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Cigarette
Smoking Behaviors
Cigarette Smoking Behavior
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Proporcione una muestra de aliento para medir el monóxido de carbono (CO ≥ 8 ppm).
Ser fumador de cigarrillos de mentol
Fumar al menos 10 cigarrillos al día
Usar otros productos de tabaco menos de una vez por semana

Mostrar Más Criterios

5 criterios de exclusión impiden participar
Informe planes concretos e inmediatos para modificar/cesar el uso de sus productos de tabaco habituales en los próximos 30 días.
Tiene planes de mudarse de la zona durante el experimento
Tener condiciones de salud física o mental no controladas
Si están embarazadas o en período de lactancia

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención 

está designado en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental
Menthol cigarette smokers will sample non-menthol cigarettes mentholated using menthol-flavored accessories (e.g., crush balls, filter tips, aroma cards), non-menthol cigarettes and their own cigarettes. Participants will provide subjective ratings of each product (e.g., liking, strength, ease of use) in comparison to their usual menthol cigarette brand. They will complete hypothetical cross-commodity purchase tasks and ETM trials to assess product demand and likelihood of use in different conditions.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Participants will provide the subjective ratings (e.g. liking, strength, ease of use) of each product in comparison to their usual menthol cigarette brand. The scale ranges from not at all (1) to extremely (7). Four factor scoring comprising stimulant effects (sum of items 5, 7 and 8, range from 3 to 21), positive reinforcement (sum of items 2, 3 and 12, range from 3 to 21), negative reinforcement (sum of items 4, 6 and 11, range from 3 to 21) and aversion (sum of items 9 and 10, range from 2 to 14). High scores represents higher positive effects for the first 3 factor and higher negative effect for the last factor.
Objetivos Secundarios

Participants will complete purchasing trials in a hypothetical purchase task. In the hypothetical purchase task, participants will complete multiple trials where the price of a product will increase progressively. The availability of alternative products will be manipulated. We will measure demand intensity (q0) while product prices increase across trials.

Participants will complete purchasing trials in a hypothetical purchase task. In the hypothetical purchase task, participants will complete multiple trials where the price of a product will increase progressively. The availability of alternative products will be manipulated. We will measure demand elasticity (alpha) while product prices increase across trials.

Participants will complete purchasing trials in a hypothetical purchase task. In the hypothetical purchase task, participants will complete multiple trials where the price of a product will increase progressively. The availability of alternative products will be manipulated. We will measure demand brekapoint while product prices increase across trials.

Participants will complete purchasing trials in a hypothetical purchase task. In the hypothetical purchase task, participants will complete multiple trials where the price of a product will increase progressively. The availability of alternative products will be manipulated. We will measure demand Pmax while product prices increase across trials.

Participants will complete the Experimental Tobacco Marketplace (ETM) which is a virtual store designed to mimic real-world shopping environments. In the ETM participants will complete purchasing trials simulating different policy scenarios. We will measure quantity of products purchased per trial and number of individuals purchasing at least one product in each trial.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
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Fralin Biomedical Research Institute at VTCRoanoke, United StatesVer ubicación
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1 Centros de Estudio