Reclutando

Intervención de Reevaluación Cognitiva para la Reactividad a Estímulos de Cocaína

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio de ciencia básica explora los efectos de una intervención de revaloración cognitiva en la reactividad a estímulos de cocaína en adultos, midiendo los cambios en la amplitud del Potencial Positivo Tardío con EEG.

Qué se está evaluando

Cognitive Reappraisal

+ Control cue-reactivity task

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalIcahn School of Medicine at Mount Sinai
Contacto del EstudioMuhammad A Parvaz, PhD
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de diciembre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender y reducir la respuesta a los desencadenantes relacionados con la cocaína en personas con trastorno por consumo de cocaína (TCC) utilizando una técnica llamada revalorización cognitiva. Esta técnica es un método de autorregulación que ayuda a las personas a cambiar su respuesta emocional ante una situación. El objetivo es observar cómo este método afecta la actividad cerebral y el comportamiento durante los períodos de abstinencia de cocaína. Los investigadores esperan que al rastrear estos cambios, puedan mejorar los resultados del tratamiento para las personas que luchan contra el TCC, ofreciendo potencialmente nuevas formas de ayudar a mantener la abstinencia y reducir las tasas de recaída. Los participantes en el estudio se dividirán en dos grupos, con un grupo practicando la revalorización cognitiva y el otro completando una tarea de control. Asistirán a cinco sesiones durante seis meses, con cada sesión involucrando tareas y el monitoreo de la actividad cerebral a través de pruebas de EEG. Estas sesiones están programadas a intervalos establecidos después de que los participantes comiencen a abstenerse de la cocaína. El estudio medirá los cambios en la actividad cerebral y el comportamiento con el tiempo y evaluará si estos cambios conducen a mejores resultados clínicos para aquellos en tratamiento por TCC. Este enfoque puede proporcionar información valiosa sobre tratamientos más efectivos para la adicción a la cocaína.

Título OficialCognitive Reappraisal for Mitigating Incubation of Cocaine Cue-Reactivity 
NCT07091877
Patrocinador PrincipalIcahn School of Medicine at Mount Sinai
Contacto del EstudioMuhammad A Parvaz, PhD
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 252 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: * Ability to understand and give informed consent * Age 18-65 * DSM-5 Diagnosis of CUD (Cocaine Use Disorder) * Have appropriate abstinence duration (i.e., \<2 months) at the first visit. * Must be seeking treatment for CUD (at the first visit) Exclusion Criteria: * DSM-5 diagnosis for other psychiatric illnesses (other than mood and anxiety disorders that are highly comorbid with substance use disorders) * Urine positive for any psychoactive drugs (e.g., cocaine, methamphetamine, cannabis, opiates, benzodiazepines, etc.) at baseline * Head trauma with loss of consciousness * History of neurological diseases, including seizures * Thick and/or non-removable hair braids that present difficulty for EEG electrode-scalp contact

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants in this arm will complete the Cognitive Reappraisal task repeatedly at 2 weeks, 1-2 months, 3 months, and 5 months after abstinence initiation.

Grupo II

Simulado
Participants in this arm will complete a control cue-reactivity task repeatedly at 2 weeks, 1-2 months, 3 months, and 5 months after abstinence initiation.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

New York, United StatesVer ubicación
Reclutando
1 Centros de Estudio