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Terapia de Conducta Cognitiva para el Insomnio en Diabetes Tipo 1

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Objetivo del estudio

Este estudio en fase temprana evalúa la aceptación de la Terapia Cognitivo-Conductual para el Insomnio (CBTi) en pacientes con Diabetes Tipo 1, medida a través de la Medición de Aceptabilidad de la Intervención (AIM).

Qué se está evaluando

Sleep quality improvement therapy

+ Healthy Living

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+8

+ Enfermedades Autoinmunes

+ Trastornos Mentales

De 18 a 65 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Illinois at Chicago
Contacto del EstudioJennifer Duffecy, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en personas con diabetes tipo 1 que también tienen problemas para dormir, conocidos como insomnio. El objetivo principal es determinar si una terapia específica para el insomnio puede ayudar a mejorar el sueño, controlar los niveles de azúcar en la sangre y mejorar la calidad de vida en general, incluyendo el estado de ánimo y los niveles de energía. Comprender esto podría llevar a una mejor gestión de la diabetes abordando los problemas de sueño, lo que potencialmente podría mejorar la salud y la vida diaria de quienes se ven afectados. Los participantes en el estudio recibirán diferentes tipos de apoyo. Algunos tendrán sesiones virtuales con un terapeuta para trabajar en sus problemas de sueño, mientras que otros recibirán consejos y orientación sobre salud a través de correos electrónicos y llamadas telefónicas. Todos los participantes llevarán un reloj especial para monitorear su sueño, compartirán sus datos de glucosa en sangre, responderán encuestas y asistirán a visitas en la oficina durante las 12 semanas del estudio. Este enfoque estructurado ayuda a los investigadores a determinar la efectividad de la terapia para el insomnio comparándola con consejos generales de salud.

Título OficialCBTi for the Treatment of Insomnia in Type 1 Diabetes
NCT07091318
Patrocinador PrincipalUniversity of Illinois at Chicago
Contacto del EstudioJennifer Duffecy, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 15 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades AutoinmunesTrastornos MentalesDiabetes MellitusDiabetes Mellitus, Tipo 1Enfermedades del sistema inmunitarioTrastornos de inicio y mantenimiento del sueñoEnfermedades metabólicasEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Nutricionales y MetabólicasTrastornos del sueño-vigilia

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Between 18 to 65 years old

Have been diagnosed with Type 1 Diabetes for at least a year

Use a continuous glucose monitor

Have poor sleep quality

Mostrar Más Criterios

7 criterios de exclusión impiden participar
Currently or planning pregnancy or breast feeding

Employed with a rotating or night shift

Are at a high risk for obstructive sleep apnea

Non-English speaking (unable to participate in therapy or questionnaire).

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Virtual CBTi sessions will be tailored to be address the specific challenges that come with type 1 diabetes.

Grupo II

Comparador Activo
Psychoeducation about general health and sleep alongside brief calls from a coach will be provided.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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University of Illinois Chicago

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1 Centros de Estudio