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Comparación de prótesis dentales fijas soportadas por implantes fabricadas de forma aditiva versus sustractiva

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Objetivo del estudio

Este estudio compara el éxito clínico de las prótesis dentales fijas soportadas por implantes fabricadas por métodos aditivos y sustractivos, centrándose en la ausencia de complicaciones durante el período de observación.

Qué se está evaluando

AM manufacturing method

+ SM manufacturing method

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 20 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHarvard Medical School (HMS and HSDM)
Contacto del EstudioKevser Pala, Dr.med.dent
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 30 de julio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico tiene como objetivo comparar dos métodos diferentes para la fabricación de coronas dentales en pacientes que necesitan una corona fuerte y permanente en los molares. El estudio incluye a pacientes que recibirán coronas soportadas por implantes fabricadas mediante la adición de materiales capa por capa (fabricación aditiva) o mediante el corte de un bloque sólido (fabricación sustractiva). El ensayo se lleva a cabo en la Harvard School of Dental Medicine y en el Center of Dental Medicine de la Universidad de Zurich. Comprender cuál método resulta en mejores coronas podría mejorar los tratamientos dentales y los resultados para los pacientes que requieren estos implantes dentales. Los participantes en el estudio reciben una única corona soportada por implante creada por uno de los dos métodos, dependiendo de su asignación al grupo. Después de recibir sus coronas, los participantes son monitoreados durante tres años para evaluar el rendimiento de las coronas. El estudio evalúa el rendimiento clínico de las coronas, incluyendo sus aspectos técnicos, biológicos y estéticos. Tanto los técnicos dentales como los pacientes reportarán sus resultados, asegurando una evaluación comprehensiva de la efectividad y satisfacción de las coronas. Esta investigación podría destacar diferencias significativas en durabilidad y satisfacción del paciente entre los dos métodos de fabricación.

Título OficialAdditively (AM) Versus Subtractively (SM) Manufactured Implant Supported Fixed Dental Prostheses (iFDPs)
NCT07090863
Patrocinador PrincipalHarvard Medical School (HMS and HSDM)
Contacto del EstudioKevser Pala, Dr.med.dent
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 20 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Signed Informed Consent Form in English language

≥ 20 years of age

In need of at least one definitive screw retained premolar or molar iFDP on an existing dental implant (Straumann AG)

Presence of at least one adjacent tooth at the implant site

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
Pregnant or lactating women

Known or suspected non-compliance, drug or alcohol abuse

Severe periodontal and peri-implant disease

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
additively manufactured implant-supported prostheses

Grupo II

Comparador Activo
subtractively manufactured implant-supported prostheses

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Harvard School of Dental Medicine

Boston, United StatesAbrir Harvard School of Dental Medicine en Google Maps
Suspendido

Center of Dental Medicine, University of Zurich

Zurich, Switzerland
Reclutando Próximamente2 Centros de Estudio