Reclutando

Plantaris SxCorrección quirúrgica del equino del tobillo en niños mediante el abordaje de la unidad músculo-tendinosa del plantar

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Objetivo del estudio

Este estudio examina el impacto de dirigir la unidad músculo-tendinosa del músculo plantar en la corrección quirúrgica del equino del tobillo en niños, midiendo la dorsiflexión del tobillo durante la cirugía.

Qué se está evaluando

Tendoachilles (TA) lengthening or gastrocnemius (GN) recession, then Plantaris tenotomy

+ Plantaris tenotomy, then Tendoachilles (TA) lengthening or gastrocnemius (GN) recession

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Lesiones Cerebrales Traumáticas+20

+ Trastornos Cerebrovasculares

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

De 4 a 17 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Alberta
Contacto del EstudioAilar Ramadi, PhDMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 13 de marzo de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en niños que tienen una condición de marcha conocida como marcha en equino, donde la capacidad de flexionar el tobillo hacia arriba está reducida, lo que a menudo lleva a caminar de puntillas. Esta condición puede estar vinculada a diversas causas como la parálisis cerebral o la marcha de puntillas idiopática. El estudio tiene como objetivo explorar cómo el músculo plantar podría estar contribuyendo a este problema. Al comprender esto, el estudio espera mejorar los métodos quirúrgicos utilizados para corregir el equino del tobillo, permitiendo potencialmente cirugías menos invasivas y tiempos de recuperación más rápidos para los niños afectados por esta condición. En el estudio, los niños que se someten a cirugía por contractura en equino en el Stollery Children's Hospital serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos. Un grupo tendrá el tendón del músculo plantar abordado antes de otros procedimientos de alargamiento muscular, mientras que el segundo grupo lo tendrá abordado después. Los cirujanos medirán el rango de movimiento en el tobillo en diferentes etapas durante la cirugía para evaluar el impacto del tendón del músculo plantar en el movimiento del tobillo. Esta medición cuidadosa tiene como objetivo determinar si abordar el músculo plantar primero puede mejorar los resultados quirúrgicos y reducir la necesidad de procedimientos más extensos, facilitando la recuperación para los jóvenes pacientes.

Título OficialThe Effect of Targeting the Plantaris Muscle-tendon Unit in Surgical Correction of Ankle Equinus in Children 
NCT07090057
Patrocinador PrincipalUniversity of Alberta
Contacto del EstudioAilar Ramadi, PhDMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 42 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 4 a 17 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Lesiones Cerebrales TraumáticasTrastornos CerebrovascularesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralParálisis CerebralEnfermedades CardiovascularesAnomalías CongénitasEnfermedades del CerebroLesiones cerebralesEnfermedad de Charcot-Marie-ToothDaño cerebral crónicoTraumatismo CráneoencefálicoEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades del sistema nerviosoMalformaciones del Sistema NerviosoEnfermedades NeuromuscularesEnfermedades del Sistema Nervioso PeriféricoPolineuropatíasEnfermedades de la médula espinalLesiones de la médula espinalEnfermedades VascularesHeridas y LesionesNeuropatía Hereditaria Sensitiva y MotoraParaplejía Espástica Hereditaria

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnóstico subyacente conocido de alguno de los siguientes: caminar de puntillas idiopático, parálisis cerebral, paraparesis espástica hereditaria, lesión cerebral traumática, lesión de la médula espinal/ adherencia, neuropatía sensoriomotora hereditaria, accidente cerebrovascular.

Pacientes pediátricos (4-17 años) que hayan consentido para cirugía para el manejo de contractura en equino "* (ya sea alargamiento de TA o recesión de GN) en el Stollery Children's Hospital

Flexión plantar pasiva en el lado afectado mayor a 20° y mayor que el grado de contractura en equino. *Nota: puede ser aislado o en conjunto con otros procedimientos ortopédicos; en procedimientos bilaterales de equino del tobillo, se recopilarán datos bilateralmente, pero se incluirán como un solo participante (es decir, una sola randomización).

Capacidad para proporcionar consentimiento informado/asentimiento en inglés.

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7 criterios de exclusión impiden participar
Artrófibrosis conocida o sospechada.

Contractura en flexión de rodilla mayor a 5°

Inyecciones de BoNTA por debajo de la rodilla afectada en los últimos seis meses

No poder proporcionar consentimiento informado/asentimiento en inglés.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants undergo Tendoachilles (TA) lengthening or gastrocnemius (GN) recession surgery before Plantaris tenotomy.

Grupo II

Experimental
Participants undergo Plantaris tenotomy surgery before Tendoachilles (TA) lengthening or gastrocnemius (GN) recession.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Stollery Children's Hospital

Edmonton, CanadaVer ubicación
Reclutando
1 Centros de Estudio