CLEAREstudio de prevención de colonización por Pseudomonas aeruginosa en pacientes con bronquiectasias para AZD0292 en participantes de 12 años y mayores
Este estudio tiene como objetivo prevenir la bronquiectasia y la colonización por Pseudomonas aeruginosa en individuos mayores de 12 años utilizando AZD0292. Evaluará cuántas exacerbaciones pulmonares moderadas a graves ocurren con AZD0292 en comparación con un placebo.
AZD0292
+ Placebo
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 6 de noviembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico se centra en probar un nuevo tratamiento, AZD0292, para personas mayores de 12 años que padecen una afección pulmonar llamada bronquiectasia y están crónicamente afectadas por una bacteria conocida como Pseudomonas aeruginosa. Esta bacteria puede causar un empeoramiento frecuente de los síntomas pulmonares, lo que puede llevar a un deterioro de la salud pulmonar, afectar la vida diaria y aumentar el riesgo de problemas de salud graves. El estudio es importante porque busca encontrar una manera efectiva de prevenir estos episodios de empeoramiento, lo que podría mejorar significativamente la vida de quienes viven con esta condición. Además, el tratamiento también se está explorando en pacientes con fibrosis quística que tienen una colonización bacteriana similar. En el estudio, los participantes recibirán AZD0292 a través de una infusión intravenosa (IV), lo que significa que el medicamento se administra directamente en el torrente sanguíneo. El estudio comparará los efectos de AZD0292 administrado en dos dosis diferentes con un placebo, que es una sustancia sin medicamento activo. Los investigadores evaluarán la eficacia del tratamiento, su seguridad y cómo el cuerpo procesa el fármaco. Si bien el estudio se centrará principalmente en pacientes con bronquiectasia no relacionada con fibrosis quística, también incluirá a pacientes con fibrosis quística como un grupo exploratorio para comprender la posible aplicación más amplia del tratamiento.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 435 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 12 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 161 ubicaciones
Research Site
Plantation, United StatesResearch Site
Rincon, United StatesResearch Site
Rock Hill, United States