Impacto de Capivasertib en la Farmacocinética de Rosuvastatina en Participantes Sanos
Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo el medicamento Capivasertib afecta la absorción y eliminación de Rosuvastatina en participantes sanos, durante un ensayo de Fase 1.
Capivasertib
+ Rosuvastatin
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 28 de julio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico tiene como objetivo estudiar cómo el medicamento capivasertib afecta la forma en que el cuerpo procesa otro medicamento, la rosuvastatina, en individuos sanos. La rosuvastatina se utiliza comúnmente para manejar los niveles de colesterol. Comprender la interacción entre estos dos medicamentos puede ayudar a determinar si el capivasertib cambia la absorción o la eficacia de la rosuvastatina, lo cual es crucial para garantizar planes de tratamiento seguros y efectivos cuando se usan ambos medicamentos juntos. Los participantes en el estudio primero pasarán por un proceso de selección para asegurarse de que sean aptos para el ensayo. En la primera fase, recibirán una dosis oral única de rosuvastatina. En la segunda fase, tomarán dos dosis de capivasertib, con un intervalo de 12 horas, siendo la primera dosis administrada junto con otra dosis de rosuvastatina. Hay un descanso de al menos 7 días entre las dos dosis de rosuvastatina para asegurar resultados precisos. Después de los tratamientos, se realiza una visita de seguimiento dentro de los 7 a 10 días para monitorear cualquier efecto y garantizar la seguridad del participante.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 18 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación