Reclutando

Impacto de Capivasertib en la Farmacocinética de Rosuvastatina en Participantes Sanos

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo el medicamento Capivasertib afecta la absorción y eliminación de Rosuvastatina en participantes sanos, durante un ensayo de Fase 1.

Qué se está evaluando

Capivasertib

+ Rosuvastatin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 60 años
+3 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Contacto del EstudioAstraZeneca Clinical Study Information Center
Última actualización: 30 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 28 de julio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico tiene como objetivo estudiar cómo el medicamento capivasertib afecta la forma en que el cuerpo procesa otro medicamento, la rosuvastatina, en individuos sanos. La rosuvastatina se utiliza comúnmente para manejar los niveles de colesterol. Comprender la interacción entre estos dos medicamentos puede ayudar a determinar si el capivasertib cambia la absorción o la eficacia de la rosuvastatina, lo cual es crucial para garantizar planes de tratamiento seguros y efectivos cuando se usan ambos medicamentos juntos. Los participantes en el estudio primero pasarán por un proceso de selección para asegurarse de que sean aptos para el ensayo. En la primera fase, recibirán una dosis oral única de rosuvastatina. En la segunda fase, tomarán dos dosis de capivasertib, con un intervalo de 12 horas, siendo la primera dosis administrada junto con otra dosis de rosuvastatina. Hay un descanso de al menos 7 días entre las dos dosis de rosuvastatina para asegurar resultados precisos. Después de los tratamientos, se realiza una visita de seguimiento dentro de los 7 a 10 días para monitorear cualquier efecto y garantizar la seguridad del participante.

Título OficialAn Open-label, Fixed-sequence Study to Assess the Effect of Capivasertib on the Pharmacokinetics of Oral Rosuvastatin (a BCRP, OATP1B1 and OATP1B3 Sensitive Substrate) in Healthy Participants
NCT07088913
Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Contacto del EstudioAstraZeneca Clinical Study Information Center
Última actualización: 30 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 18 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
Antecedentes o presencia de enfermedad gastrointestinal, hepática o renal, u otra condición conocida por interferir con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de fármacos.

Cualquier anormalidad clínicamente significativa en el electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones, definida como síndrome del seno enfermo, arritmia, QTcF prolongado > 450 ms, antecedentes familiares de síndrome de QT largo, bloqueo de rama persistente o intermitente, y bloqueo auriculoventricular de grado II o III.

Historia conocida o sospechosa de abuso de alcohol o drogas o consumo excesivo de alcohol.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive a single dose of rosuvastatin in Period 1. After a minimum washout period of 7 days from the first dose of rosuvastatin, participants will receive the first dose of capivasertib, administered concomitantly with a single dose of rosuvastatin in Period 2, followed by a second dose of capivasertib after 12 hours.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Research Site

Baltimore, United StatesAbrir Research Site en Google Maps
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1 Centros de Estudio