DUP-SURPASSEnsayo de Resultados Cardiovasculares SURPASS-CVOT: Predicción en Datos de Reclamaciones de Atención Médica
Este estudio observa cómo tirzepatida y dulaglutida impactan la primera aparición de eventos cardiovasculares mayores en pacientes con diabetes tipo 2 y una enfermedad cardiovascular establecida o un riesgo cardiovascular elevado.
Colección de datos
Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - RetrospectivoDiabetes Mellitus Tipo 2+3
+ Enfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2024
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en comprender los efectos de dos medicamentos, tirzepatida y dulaglutida, en eventos relacionados con el corazón en personas con diabetes tipo 2 y enfermedad cardíaca existente. Estos eventos relacionados con el corazón incluyen infartos, accidentes cerebrovasculares o muerte por causas cardíacas. El estudio utiliza datos de reclamaciones de seguros médicos para simular un ensayo más amplio llamado SURPASS-CVOT. Aunque no puede replicar todos los aspectos del ensayo original, tiene como objetivo dar una idea de cómo estos medicamentos podrían estar afectando a los pacientes en entornos del mundo real. Esta investigación es crucial ya que podría ayudar a mejorar las estrategias de tratamiento para personas con diabetes tipo 2 que ya están lidiando con problemas cardíacos. Los participantes en el estudio son aquellos mayores de 40 años, con diabetes tipo 2 y antecedentes de enfermedad cardiovascular. El estudio compara los efectos de los dos medicamentos analizando datos de reclamaciones de seguros para ver cuál de ellos previene mejor los eventos cardíacos mayores. Dado que se trata de un estudio observacional, no implica intervención directa como administrar medicamentos a los participantes. En su lugar, utiliza métodos estadísticos para equilibrar diferentes factores dentro del grupo de estudio, con el objetivo de predecir los resultados potenciales del ensayo SURPASS-CVOT antes de que se publiquen oficialmente sus resultados. Este enfoque proporciona una manera valiosa de evaluar la eficacia de estos tratamientos utilizando datos existentes.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 44.671 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 40 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación