Completado

DUP-SURPASSEnsayo de Resultados Cardiovasculares SURPASS-CVOT: Predicción en Datos de Reclamaciones de Atención Médica

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Objetivo del estudio

Este estudio observa cómo tirzepatida y dulaglutida impactan la primera aparición de eventos cardiovasculares mayores en pacientes con diabetes tipo 2 y una enfermedad cardiovascular establecida o un riesgo cardiovascular elevado.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - Retrospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+3

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

A partir de 40 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: octubre de 2024
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBrigham and Women's Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2024

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en comprender los efectos de dos medicamentos, tirzepatida y dulaglutida, en eventos relacionados con el corazón en personas con diabetes tipo 2 y enfermedad cardíaca existente. Estos eventos relacionados con el corazón incluyen infartos, accidentes cerebrovasculares o muerte por causas cardíacas. El estudio utiliza datos de reclamaciones de seguros médicos para simular un ensayo más amplio llamado SURPASS-CVOT. Aunque no puede replicar todos los aspectos del ensayo original, tiene como objetivo dar una idea de cómo estos medicamentos podrían estar afectando a los pacientes en entornos del mundo real. Esta investigación es crucial ya que podría ayudar a mejorar las estrategias de tratamiento para personas con diabetes tipo 2 que ya están lidiando con problemas cardíacos. Los participantes en el estudio son aquellos mayores de 40 años, con diabetes tipo 2 y antecedentes de enfermedad cardiovascular. El estudio compara los efectos de los dos medicamentos analizando datos de reclamaciones de seguros para ver cuál de ellos previene mejor los eventos cardíacos mayores. Dado que se trata de un estudio observacional, no implica intervención directa como administrar medicamentos a los participantes. En su lugar, utiliza métodos estadísticos para equilibrar diferentes factores dentro del grupo de estudio, con el objetivo de predecir los resultados potenciales del ensayo SURPASS-CVOT antes de que se publiquen oficialmente sus resultados. Este enfoque proporciona una manera valiosa de evaluar la eficacia de estos tratamientos utilizando datos existentes.

Título OficialPrediction of the SURPASS-CVOT Cardiovascular Outcome Trial in Healthcare Claims Data
NCT07088718
Patrocinador PrincipalBrigham and Women's Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 44.671 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 40 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

5 criterios de exclusión impiden participar
Medullary thyroid carcinoma, MEN syndrome type 2, malignancy

Treatment for diabetic retinopathy//macular edema, pancreatitis, gastric emptying abnormality/bariatric surgery, liver disease, end-stage renal disease or dialysis, pregnancy

Prior use of pramlintide or any GLP-1-RA except tirzepatide or dulaglutide

Cardiovascular event, hospitalization for heart failure

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Brigham and Women's Hospital

Boston, United StatesAbrir Brigham and Women's Hospital en Google Maps
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