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DWN-FITEnfermera de Bienestar Digital: Intervención Virtual Familiar para el Tratamiento de la Obesidad Adolescente

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Objetivo del estudio

Este estudio es una intervención familiar virtual para tratar la obesidad en adolescentes, con el objetivo de evaluar el compromiso a través de la encuesta de compromiso del paciente de 9 ítems y la usabilidad mediante la evaluación de la escala de usabilidad del sistema.

Qué se está evaluando

Digital Wellness Nurse - FIT Families

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal

+ Obesidad

+ Trastornos de la Nutrición

De 12 a 17 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMachine and Human Interaction
Contacto del EstudioJennifer Smith Powell, BA
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de junio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en una forma digital de ayudar a adolescentes afroamericanos de 12 a 17 años que lidian con la obesidad. Utiliza un programa llamado FIT Families, que es un plan especial diseñado para apoyar a estos adolescentes y sus familias cambiando comportamientos que contribuyen a la obesidad. El estudio es importante porque utiliza la tecnología para hacer que el programa sea más accesible, ayudando a las familias a participar mejor. El objetivo es ver si una herramienta digital puede apoyar eficazmente los cambios de estilo de vida saludable y fomentar la participación en actividades como el ejercicio y el auto-monitoreo, lo que podría mejorar el bienestar de estos adolescentes. Los participantes en el estudio utilizarán una aplicación móvil que los guiará a través del programa FIT Families. Esta aplicación proporciona contenido educativo, rastrea el progreso y recopila datos de dispositivos como rastreadores de fitness. El estudio también conecta a las familias con trabajadores de salud comunitaria que ofrecen apoyo a través de reuniones semanales por video. Los miembros de la familia y los amigos también pueden enviar mensajes de aliento a los participantes a través de la plataforma. Al monitorear qué tan bien funciona la herramienta digital, el estudio espera recopilar evidencia para apoyar el desarrollo de programas más grandes que podrían ayudar a aún más familias a manejar la obesidad adolescente de manera efectiva.

Título OficialDigital Wellness Nurse - FIT Families: Virtual Family Intervention for Adolescent Obesity 
NCT07087808
Patrocinador PrincipalMachine and Human Interaction
Contacto del EstudioJennifer Smith Powell, BA
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 32 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 12 a 17 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalObesidadTrastornos de la Nutrición

Criterios

Inclusion Criteria: 1. Adolescents (ages 12-17) 2. Adolescent BMI ≥ 90th percentile for age and gender 3. Primary caregiver either overweight (BMI 25.0 to 29.9) or obese (BMI ≥ 30) and willing to participate in treatment 4. Adolescent residing primarily with the primary caregiver in a rural community (RUCA Codes 4-10) 5. Both caregiver and adolescent must have (separate) Android or Apple (iOS) smartphone with mobile internet connection 6. Adolescent and caregiver are English proficient 7. Supporters must be 18 years of age or older Exclusion Criteria: * Exclusion criteria for youth only: 1. Obesity secondary to medication use for another medical condition (e.g., steroids, antipsychotics) 2. Obesity secondary to a chronic condition (e.g., Down syndrome, Prader-Willi syndrome, Cushing's syndrome) Exclusion criteria that apply to both adolescents and caregivers: 1. Pregnancy (e.g., caregivers and youth will be asked each week if they expect if they are pregnant) 2. Mental/emotional disorder (e.g., schizophrenia or other psychosis), suicidal, or homicidal 3. Serious cognitive impairment (e.g., inability to complete questionnaires) 4. Medical condition where weight loss is contraindicated 5. Receiving or planned to receive other obesity treatments (e.g., pharmacologic treatment, bariatric surgery) within the next 6 months

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
The Control arm features the standard digital FIT Families treatment, including video chat with health coach, physical activity, nutrition monitoring, and compensation through contigency management.

Grupo II

Experimental
Participants in the social support arm will receive the same treatment as the control group, including video chatting with health coach, physical activity monitoring, and compensation via contingency management. In addition to these elements, these participants will also assign a social support person to provide them encouragement and accountability.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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MUSC - Division of Global and Community Health

Charleston, United StatesVer ubicación
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1 Centros de Estudio