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Impacto de la Rugosidad de la Superficie del Implante en la Estabilidad Ósea Periimplantaria para Sobredentadura Mandibular

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Objetivo del estudio

Este estudio examina cómo diferentes rugosidades de la superficie del implante afectan la estabilidad a largo plazo del hueso alrededor de las sobredentaduras mandibulares.

Qué se está evaluando

Split-Mouth Placement of an implant with a moderately rough surface (DCC).

+ Split-Mouth Placement of an implant with a hybrid surface (MSC).

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 21 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2015
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Ghent
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 12 de enero de 2015

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio clínico está diseñado para explorar cómo la textura de los implantes dentales afecta la estabilidad del hueso maxilar a lo largo del tiempo. Compara específicamente dos tipos de implantes, uno con una superficie híbrida y otro con una superficie moderadamente rugosa, para determinar cuál de los dos apoya mejor un dispositivo dental llamado sobredentadura mandibular. El enfoque está en pacientes que necesitan estos implantes y buscan mejorar su salud dental y comodidad. Comprender el impacto de la textura de la superficie del implante es importante porque podría llevar a mejores resultados a largo plazo para quienes requieren prótesis dentales, mejorando potencialmente su calidad de vida en cuanto a salud oral. Los participantes en el estudio recibirán ambos tipos de implantes, con un tipo colocado en un lado de la boca y el otro tipo en el lado opuesto. Este enfoque permite a los investigadores comparar directamente las dos superficies en el mismo individuo. A lo largo de uno a ocho años, los investigadores monitorearán los cambios en el hueso alrededor de los implantes y evaluarán la calidad de vida oral de los participantes. Esto implica chequeos de rutina para evaluar la estabilidad del hueso y la salud de los tejidos circundantes, asegurando una comprensión integral de cómo la superficie del implante afecta la salud dental a largo plazo.

Título OficialA Prospective Randomized Clinical Split-mouth Study on the Influence of Implant Surface Roughness on Peri-implant Bone Stability of Implants Supporting a Mandibular Overdenture.
NCT07087717
Patrocinador PrincipalUniversity Ghent
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 24 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 21 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Totally edentulous for at least four months

Sufficient residual bone volume to place two implants of 4 mm in diameter and 9-11 mm in length

3 criterios de exclusión impiden participar
21 years old

Smoking

General contra-indications for oral surgery, e.g., full-dose head and neck radiation, intravenously administrated bisphosphonates and current chemotherapy.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Implant with a moderatley rough surface (DCC) was placed in one part of the mandible.

Grupo II

Experimental
Implant with a a hybrid surface (MSC) was placed in a second part of the mandible.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Oral Health Sciences - Department of Periodontology and Oral Implantology - P8

Ghent, BelgiumAbrir Oral Health Sciences - Department of Periodontology and Oral Implantology - P8 en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio