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Pentoxifilina para el Trastorno por Consumo de Cocaína

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Qué se está evaluando

Placebo

+ Cocaine (IV)
+ Pentoxifylline
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Methamphetamine Use Disorder

De 18 a 55 años
+16 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Controlado con Placebo
Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2025

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWilliam Stoops
Contacto del EstudioWilliam W Stoops, PhD
Última actualización: 19 de septiembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo explorar cómo un medicamento llamado pentoxifilina podría afectar a las personas que consumen cocaína. El trastorno por consumo de cocaína es una condición en la que los individuos tienen dificultades para controlar su consumo de cocaína, lo que lleva a diversos problemas de salud y sociales. Los investigadores están interesados en comprender si la pentoxifilina, que se sabe que actúa sobre la inflamación en el cuerpo, puede alterar los efectos de la cocaína. Esto podría llevar potencialmente a nuevas formas de ayudar a las personas con trastorno por consumo de cocaína, reduciendo los efectos nocivos o los antojos asociados con el consumo de cocaína. Los participantes en este estudio recibirán pentoxifilina y luego serán observados en un entorno controlado para ver cómo influye en su respuesta a la cocaína. Esto implica monitorear varios aspectos, como la reacción del cuerpo y cualquier cambio en el comportamiento o los antojos. Al examinar estas respuestas, los investigadores esperan recopilar datos valiosos sobre la interacción entre la pentoxifilina y la cocaína, allanando el camino para futuros tratamientos. El estudio se realiza con cuidado para garantizar la seguridad de los participantes mientras se recopila la información esencial.

Título OficialTargeting Immune Inflammation in Cocaine Use Disorder: A Human Laboratory Study With Pentoxifylline 
Patrocinador PrincipalWilliam Stoops
Contacto del EstudioWilliam W Stoops, PhD
Última actualización: 19 de septiembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 30 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Ciencia Básica
Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes reciben distintos tratamientos, uno después del otro, cambiando de uno a otro durante el estudio. Esto permite a los investigadores observar cómo responde cada individuo a múltiples tratamientos.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo: Todos reciben el mismo tratamiento.
Asignación paralela: Los participantes se dividen en grupos separados, y cada grupo recibe un tratamiento diferente.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio controlado con placebo, algunos participantes reciben el tratamiento experimental, mientras que otros reciben una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. Este método ayuda a aislar el efecto del tratamiento de los efectos psicológicos de recibir cualquier intervención.

Otras opciones
No controlado con placebo: No se utiliza placebo. Todos los participantes reciben el tratamiento real o intervenciones alternativas (a menudo el tratamiento estándar), y las comparaciones se realizan entre estos tratamientos.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando. Esto ayuda a reducir el sesgo tanto durante el estudio como al momento de analizar los resultados.

Otras formas de enmascarar la información
Abierto: Todos saben qué tratamiento se está administrando.
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 18 a 55 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Methamphetamine Use Disorder
Criterios
7 criterios de inclusión requeridos para participar
uso reciente de cocaína fumada o intravenosa verificado por orina positiva para benzoylecgonina, así como el cumplimiento de los criterios diagnósticos del DSM-5 para TCE.
Electrocardiograma (ECG), interpretado por un cardiólogo, dentro de los límites normales.
mujer u hombre entre 18 y 55 años de edad
capaz de hablar/leer en inglés

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
buscando tratamiento para el uso de drogas
mujeres que no utilizan un método anticonceptivo efectivo, embarazadas o en período de lactancia
menores de 18 años o mayores de 55 años
Sin uso reciente de cocaína fumada o intravenosa, según lo indicado por un análisis de orina negativo para benzoylecgonina y sin diagnóstico del DSM-5 de trastorno por consumo de cocaína (CUD).

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
3 grupos de intervención 

están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Placebo
Subjects will be treated daily with an oral placebo.
Grupo II
Experimental
Subjects will be treated daily with oral pentoxifylline (1200 mg).
Grupo III
Experimental
Subjects will be treated daily with oral pentoxifylline (1600 mg).
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Number of Times Subjects Choose Methamphetamine (Maximum of 5 Choices) Over Money

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Psychopharmacology of Addiction LaboratoryLexington, United StatesVer ubicación
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