Reclutando

Pentoxifilina para el Trastorno por Consumo de Cocaína

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Qué se está evaluando

Placebo

+ Cocaine (IV)

+ Pentoxifylline

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 55 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Controlado con PlaceboFase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWilliam Stoops
Contacto del EstudioWilliam W Stoops, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de noviembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo explorar cómo un medicamento llamado pentoxifilina podría afectar a las personas que consumen cocaína. El trastorno por consumo de cocaína es una condición en la que los individuos tienen dificultades para controlar su consumo de cocaína, lo que lleva a diversos problemas de salud y sociales. Los investigadores están interesados en comprender si la pentoxifilina, que se sabe que actúa sobre la inflamación en el cuerpo, puede alterar los efectos de la cocaína. Esto podría llevar potencialmente a nuevas formas de ayudar a las personas con trastorno por consumo de cocaína, reduciendo los efectos nocivos o los antojos asociados con el consumo de cocaína. Los participantes en este estudio recibirán pentoxifilina y luego serán observados en un entorno controlado para ver cómo influye en su respuesta a la cocaína. Esto implica monitorear varios aspectos, como la reacción del cuerpo y cualquier cambio en el comportamiento o los antojos. Al examinar estas respuestas, los investigadores esperan recopilar datos valiosos sobre la interacción entre la pentoxifilina y la cocaína, allanando el camino para futuros tratamientos. El estudio se realiza con cuidado para garantizar la seguridad de los participantes mientras se recopila la información esencial.

Título OficialTargeting Immune Inflammation in Cocaine Use Disorder: A Human Laboratory Study With Pentoxifylline
NCT07086794
Patrocinador PrincipalWilliam Stoops
Contacto del EstudioWilliam W Stoops, PhD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: 1. able to speak/read English, 2. not seeking treatment for drug use at the time of the study, 3. female or male between the ages of 18 and 55 years, 4. recent smoked or intravenous cocaine use verified by benzoylecgonine positive urine, as well as fulfillment of DSM-5 diagnostic criteria for CUD, 5. judged to be medically and psychiatrically healthy by study physicians other than the diagnosis for CUD at the time of screening, 6. ECG, read by a cardiologist, within normal limits, 7. females using an effective form of birth control and not pregnant or breastfeeding and 8) no known contraindications or allergies to pentoxifylline. Exclusion Criteria: 1. unable to speak/read English, 2. seeking treatment for drug use, 3. under 18 years or over 55 years, 4. no recent smoked or intravenous cocaine use as indicated by benzoylecgonine negative urine and no DSM-5 diagnosis of CUD, 5. judged to be medically or psychiatrically unhealthy by study physicians at the time of screening, 6. ECG, read by a cardiologist, outside normal limits, 7. females not using an effective form of birth control or pregnant or breastfeeding, 8. contraindications or allergies to pentoxifylline, and 9. Self-reported history of head trauma, seizure, CNS tumors, or use of concomitant medications that lower seizure threshold, or first-degree family history of seizures.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Subjects will be treated daily with oral pentoxifylline (1200 mg).

Grupo II

Experimental
Subjects will be treated daily with oral pentoxifylline (1600 mg).

Grupo III

Placebo
Subjects will be treated daily with an oral placebo.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Psychopharmacology of Addiction Laboratory

Lexington, United StatesAbrir Psychopharmacology of Addiction Laboratory en Google Maps
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