Reclutando

Surufatinib y Tislelizumab para Cáncer de Pulmón No Microcítico Avanzado

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Surufatinib

+ Tislelizumab

+ Concurrent Chemotherapy

MedicamentoRadiación
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma de pulmón no microcítico+7

+ Carcinoma broncogénico

+ Neoplasias bronquiales

De 18 a 75 años
+28 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSun Yat-sen University
Contacto del EstudioBo QiuMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de julio de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo explorar la eficacia de combinar dos fármacos, surufatinib y tislelizumab, con quimiorradioterapia en el tratamiento de pacientes con un tipo específico de cáncer de pulmón llamado cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio localmente avanzado. Este tipo de cáncer es difícil de tratar y se necesitan nuevos enfoques para mejorar los resultados de los pacientes. Al combinar estos tratamientos, los investigadores esperan mejorar la eficacia de la quimiorradioterapia tradicional y ofrecer mejores opciones para los pacientes con esta condición. Los participantes en el estudio comenzarán recibiendo quimiorradioterapia junto con surufatinib y tislelizumab. El surufatinib se toma por vía oral diariamente durante dos semanas, seguido de una semana de descanso, mientras que el tislelizumab se administra como una infusión cada tres semanas. Si los participantes muestran respuestas positivas a este tratamiento inicial, continuarán con los mismos fármacos como tratamiento de seguimiento. El estudio monitoreará cómo responde el cáncer a esta combinación de tratamientos, con el objetivo de extender el tiempo que los pacientes permanecen en remisión. Este estudio también evaluará la seguridad y cualquier efecto secundario asociado con el tratamiento.

Título OficialEvaluating the Combination of Concurrent Chemoradiotherapy With Surufatinib and Tislelizumab in Patients With Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: A Prospective, Single-Arm Phase II Clinical Trial
NCT07086456
Patrocinador PrincipalSun Yat-sen University
Contacto del EstudioBo QiuMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 80 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Carcinoma de pulmón no microcíticoCarcinoma broncogénicoNeoplasias bronquialesEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicas

Criterios

12 criterios de inclusión requeridos para participar
A written and dated informed consent form must be obtained prior to the initiation of any study-specific procedures.

Male or female patients aged 18 to 75 years.

Histologically or cytologically confirmed locally advanced, unresectable non-small cell lung cancer (NSCLC) (Stage IIIA-IIIC).

Tumor sample requirement: Adequate archival, unstained tumor tissue samples must be provided for analysis.

Mostrar Más Criterios

16 criterios de exclusión impiden participar
History of autoimmune disease or active autoimmune disease within the past 2 years.

Participation in another clinical study, unless it is an observational (non-interventional) study.

Histological diagnosis of combined small cell and non-small cell lung cancer.

Presence of EGFR or ALK driver gene mutations.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
In this study, all enrolled patients will initially receive definitive concurrent chemoradiotherapy combined with surufatinib and tislelizumab. Patients who achieve complete response (CR), partial response (PR), or stable disease (SD) following the aforementioned treatment will proceed to receive consolidation therapy with surufatinib and tislelizumab. Surufatinib will be administered orally at a dose of 200 mg once daily (QD) for 2 consecutive weeks followed by a 1-week break, with each cycle lasting 3 weeks (21 days). Concurrently, tislelizumab will be administered intravenously at 200 mg every 3 weeks (Q3W), for up to a maximum duration of 12 months.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Sun yat-sen University Cancer Center

Guangzhou, ChinaAbrir Sun yat-sen University Cancer Center en Google Maps
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1 Centros de Estudio