Seguridad de LY3549492 en Adultos con IMC Saludable
LY3549492
+ Placebo
Peso Corporal
+ Signos y Síntomas
+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Estudio de Ciencia Básica
Resumen
Fecha de inicio: 21 de julio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico tiene como objetivo explorar la seguridad y tolerabilidad de un nuevo medicamento llamado LY3549492 en adultos de 55 a 80 años con un peso corporal saludable. Los participantes deben tener un índice de masa corporal (IMC) entre 22 y 25 kg/m2, lo que indica un rango de peso normal. Comprender qué tan seguro y tolerable es el LY3549492 puede ayudar a garantizar que pueda usarse de manera efectiva sin causar daño, allanando el camino para futuros tratamientos dirigidos a este grupo de edad. Durante el estudio, los participantes recibirán ya sea el medicamento LY3549492 o un placebo, que es una sustancia sin fármaco activo, para comparar efectos. El estudio es doble ciego, lo que significa que ni los participantes ni los investigadores saben quién recibe el medicamento real, asegurando resultados sin sesgo. El estudio durará aproximadamente 13 meses, durante los cuales se monitorearán de cerca la seguridad y cualquier efecto secundario del LY3549492 para evaluar cómo reacciona el cuerpo al medicamento.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutará un paciente
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Ciencia Básica
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 55 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Have a body mass index (BMI) within the range of 22 to 25 kilograms per square meter (kg/m2) * Have had a stable body weight for 3 months prior to screening Exclusion Criteria: * Have type 1 diabetes, latent autoimmune diabetes in adults, or a history of ketoacidosis or hyperosmolar coma * Have: * type 2 diabetes and on antidiabetic therapy (except type 2 diabetes being managed with diet and/or stable dose of metformin) * rare forms of diabetes mellitus, or * hemoglobin A1c (HbA1c) \>8% * Have poorly controlled hypertension * Have any of the following cardiovascular conditions within 12 months prior to screening: * acute myocardial infarction * stroke * unstable angina, or * hospitalization due to congestive heart failure. * Have a history of New York Heart Association Functional Classification III or IV congestive heart failure * Have signs and symptoms of liver disease * Have a history of pancreatitis * Have taken medications or alternative remedies for weight loss or weight gain within 3 months prior to screening
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 21 ubicaciones
Headlands Research - Scottsdale
Scottsdale, United StatesAbrir Headlands Research - Scottsdale en Google MapsValley Clinical Trials, Inc.
Covina, United StatesValley Clinical Trials, Inc.
Northridge, United StatesPeninsula Research Associates
Rolling Hills Estates, United States