Suspendido
DICE

Educación Culinaria para Jóvenes en Riesgo con Diabetes Tipo 1

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Diabetes Inspired Culinary Education (DICE) - Phase 1

+ Diabetes Inspired Culinary Education (DICE) - Phase 2
Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino
+4

+ Enfermedades Autoinmunes
+ Diabetes Mellitus
De 8 a 14 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCase Western Reserve University
Última actualización: 23 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2023Fecha en la que se inscribió al primer participante.

El estudio se centra en mejorar el manejo de la diabetes tipo 1 entre jóvenes en riesgo mediante un programa llamado Diabetes Inspired Culinary Education (DICE). Este programa está especialmente diseñado para ayudar a los jóvenes y sus familias a aprender sobre hábitos de cocina y alimentación saludables. Busca abordar y reducir las diferencias en el cuidado de la diabetes y los resultados de salud que pueden observarse entre diferentes grupos raciales, étnicos y socioeconómicos. Al enseñar habilidades culinarias, el programa espera proporcionar a estos jóvenes mejores herramientas y conocimientos para manejar su condición de manera efectiva. Los participantes en este estudio se involucrarán en sesiones de educación culinaria basadas en la familia y la comunidad. A través de estas sesiones, aprenderán a preparar comidas que apoyen el manejo de su diabetes. El estudio medirá qué tan bien este programa ayuda a mejorar la capacidad de los participantes para manejar su diabetes, aunque los resultados específicos que se están midiendo no están detallados. El objetivo es ver si este enfoque puede llevar a mejores resultados de salud para estos jóvenes al empoderarlos con habilidades y conocimientos prácticos.

Título OficialDiabetes Inspired Culinary Education (DICE): An Innovative Approach to Type 1 Diabetes Management for At-Risk Youth With Type 1 Diabetes 
NCT07084805
Patrocinador PrincipalCase Western Reserve University
Última actualización: 23 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 32 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, los participantes se colocan en grupos de forma aleatoria, como si se lanzara una moneda. Esto garantiza que el estudio sea justo e imparcial, lo que hace que los resultados sean más confiables. Al asignar a los participantes al azar, los investigadores pueden comparar mejor los tratamientos sin influencias externas.

Otras formas de asignar participantes
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.
Ninguna (ensayo de un solo brazo): Si el estudio tiene un solo grupo, todos los participantes reciben el mismo tratamiento y no se necesita asignación.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
Los participantes se dividen en diferentes grupos, y cada uno recibe un tratamiento específico al mismo tiempo. Esto ayuda a los investigadores a comparar la eficacia de los distintos tratamientos entre sí.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación a un solo grupo: Todos reciben el mismo tratamiento.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 8 a 14 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Enfermedades del Sistema Endocrino
Enfermedades Autoinmunes
Diabetes Mellitus
Diabetes Mellitus, Tipo 1
Enfermedades del sistema inmunitario
Enfermedades metabólicas
Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
Criterios

Child Inclusion Criteria: * Type 1 diabetes diagnosis for at least 12 months by study completion * Poor glycemic control (1 HbA1c test results ≥ 7.0 % over the past 12 months or blood sugar levels \> 155 mg/dL 3 or more times a week * 8-14 years old * English speaking Caregiver Inclusion Criteria: * Must be the primary caregiver of the participating child, (i.e., the individual who takes the lead role in helping the child manage their type 1 diabetes (e.g., monitoring blood sugars, planning meals/snacks, carbohydrate counting, etc.) * 18 years of age or older * English speaking Child Exclusion Criteria: * Not aged 8-14 * No demonstration of poor glycemic control * Diagnosis of type 1 diabetes for less than 1 year by program completion * Not English speaking Caregiver Exclusion Criteria: * Not the child's primary caregiver, (i.e., the individual who takes the lead role in helping the child manage their type 1 diabetes) * Less than 18 years of age * Not English speaking

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención 

están designados en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental
Receive DICE intervention during phase 1 while waitlist control arm receives usual clinical care.

The DICE intervention is a 10-lesson family-and community-based culinary nutrition and diabetes education program. Intervention Mapping, a protocol for developing theory- and evidence-based health promotion programs, was utilized to develop the DICE intervention. Rooted in the Social Cognitive Theory, the DICE intervention targets key personal, behavioral, and environmental constructs as mechanistic pathways for eliciting change in the consequential health outcomes of poor glycemic control in children and adolescents with type 1 diabetes.
Grupo II
Comparador Activo
Receive DICE intervention during phase 2 while intervention arm receives usual clinical care.

The DICE intervention is a 10-lesson family-and community-based culinary nutrition and diabetes education program. Intervention Mapping, a protocol for developing theory- and evidence-based health promotion programs, was utilized to develop the DICE intervention. Rooted in the Social Cognitive Theory, the DICE intervention targets key personal, behavioral, and environmental constructs as mechanistic pathways for eliciting change in the consequential health outcomes of poor glycemic control in children and adolescents with type 1 diabetes.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Blood glucose management

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene una ubicación
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Case Western Reserve UniversityCleveland, United StatesVer ubicación
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