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Soporte adaptativo de teléfonos celulares para la adherencia a la medicación en adolescentes y adultos jóvenes con condiciones crónicas

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Qué se está evaluando

Adaptive Cell Phone Support

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Medication Adherence

De 15 a 20 años

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2026

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChildren's Hospital Los Angeles
Contacto del EstudioCaitlin Sayegh, PhD
Última actualización: 24 de julio de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2026Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio está diseñado para explorar formas de ayudar a los adolescentes y adultos jóvenes con condiciones de salud crónicas a adherirse a sus planes de medicación. Los participantes utilizarán un nuevo sistema de apoyo basado en teléfonos celulares durante tres semanas. El objetivo principal es recopilar sus comentarios sobre qué tan fácil y útil es el sistema, para que pueda mejorarse para su uso futuro. Esta investigación es importante porque busca abordar el desafío de la adherencia a la medicación, que es un problema común para los jóvenes que manejan problemas de salud a largo plazo. Los participantes serán inscritos en un ensayo donde utilizarán la intervención durante un período determinado y luego proporcionarán comentarios sobre su usabilidad y efectividad. El estudio no involucrará ninguna nueva medicación o tratamiento, solo el uso de una herramienta digital de apoyo. Los investigadores esperan aprender qué funciona mejor para mantener a los pacientes jóvenes comprometidos y adherentes a sus horarios de medicación. Sus comentarios serán cruciales para dar forma a la versión final de la intervención para futuros ensayos.

Título OficialAdaptive Cell Phone Support to Promote Medication Adherence Among Adolescents and Young Adults With Chronic Health Conditions 
Patrocinador PrincipalChildren's Hospital Los Angeles
Contacto del EstudioCaitlin Sayegh, PhD
Última actualización: 24 de julio de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 35 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Estudio de Cuidados de Apoyo
Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.

Cómo se asignan los participantes a diferentes grupos/brazos
En este estudio clínico, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Como solo hay un grupo, no es necesario realizar una asignación aleatoria ni dividir en brazos distintos. Este tipo de estudio se utiliza a menudo para probar un nuevo tratamiento sin compararlo con otro.

Otras formas de asignar participantes
Asignación aleatoria: Los participantes se asignan al azar, como si se lanzara una moneda, para garantizar equidad y reducir sesgos.
Asignación no aleatoria: Los participantes se asignan en función de factores específicos, como su condición médica o la decisión de un médico.

Cómo se administran los tratamientos a los participantes
En este estudio, todos los participantes reciben el mismo tratamiento. Este enfoque se utiliza comúnmente para evaluar los efectos de una única intervención sin compararla con otra.

Otras formas de asignar tratamientos
Asignación paralela: Los participantes se dividen en grupos separados, y cada grupo recibe un tratamiento diferente.
Asignación cruzada: Los participantes cambian de tratamiento durante el estudio.
Asignación factorial: Los participantes reciben diferentes combinaciones de tratamientos.
Asignación secuencial: Los participantes reciben tratamientos uno tras otro en un orden específico, posiblemente según su respuesta individual.
Otra asignación: La asignación de tratamientos no sigue un diseño estándar o predefinido.

Cómo se controla la efectividad del tratamiento
En un estudio no controlado con placebo, ningún participante recibe una sustancia inerte (placebo) para comparar los resultados. En su lugar, todos los participantes reciben el tratamiento experimental o una alternativa activa (a menudo el tratamiento estándar). Este método permite comparar los efectos del tratamiento experimental con los de otra intervención activa, en lugar de un placebo.

Otras opciones
Controlado con placebo: Se utiliza un placebo para comparar los efectos del tratamiento experimental con los de una sustancia inerte, aislando así el efecto real del tratamiento.

Cómo se mantiene la confidencialidad de las intervenciones asignadas a los participantes
Todos los involucrados en el estudio saben qué tratamiento se está administrando. Esto se utiliza cuando no es posible o necesario ocultar los detalles del tratamiento a los participantes o investigadores.

Otras formas de enmascarar la información
Simple ciego: Los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo, pero los investigadores sí.
Doble ciego: Ni los participantes ni los investigadores saben qué tratamiento se está administrando.
Triple ciego: Participantes, investigadores y evaluadores de resultados no saben qué tratamiento se está administrando.
Cuádruple ciego: Participantes, investigadores, evaluadores de resultados y personal de atención no saben qué tratamiento se está administrando.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
De 15 a 20 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos no permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Condiciones
Patología
Medication Adherence
Criterios

Inclusion Criteria: * Children's Hospital Los Angeles patient * between 15-20 years old * taking at least one oral medication per day for a chronic health condition * English speaking * demonstrating sufficient cognitive capacity to engage in the assent/consent process and study procedures There is no exclusion criteria.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención 

está designado en este estudio

0% de probabilidad 

de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimental
Computer-delivered cell phone support (reminders, problem-solving, referrals to resources) and responsive human coaching (phone calls, test messages, in-app messaging) to improve medication adherence.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

Higher scores indicate a greater "extent to which people delivering or receiving a healthcare intervention consider it to be appropriate, based on anticipated or experienced cognitive and emotional responses to the intervention"; the minimum value of this questionnaire is 7 and the maximum value is 35.

Higher scores indicate greater ease with which users can use technology to achieve a particular goal; the minimum value of this questionnaire is 1 and the maximum value is 7.

Percentage of doses taken our of 100%; higher numbers indicate greater medication adherence. This scale presents participants with a line, marked 0 on the left and 100 on the right, and participants can drag a marker to the place on the line that best visually indicated their adherence.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio. 
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