FERTILOBSSuplemento de fertilidad Ovosicare® en mujeres de 32 a 38 años
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoSolo Casos
Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Resumen
Fecha de inicio: 13 de febrero de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo comprender cómo un suplemento de fertilidad llamado Ovosicare® afecta a mujeres de entre 32 y 38 años que intentan quedar embarazadas. Ovosicare® contiene una mezcla de ingredientes, incluyendo MYO/DCI en una proporción específica, además de antioxidantes, vitaminas y minerales. La investigación se centra en si tomar este suplemento puede aumentar las posibilidades de quedar embarazada de forma natural en un plazo de seis meses. Esto es importante porque podría ofrecer una opción no invasiva para mujeres en este rango de edad que buscan mejorar su fertilidad y aumentar sus posibilidades de concepción. Las participantes en el estudio tomarán Ovosicare® durante un máximo de 18 meses, aunque este período podría ser más corto si quedan embarazadas. A lo largo del estudio, tendrán tres visitas, pero estas no requerirán pruebas adicionales más allá de la práctica clínica estándar. Para verificar si el suplemento es efectivo, las mujeres que sospechen estar embarazadas se someterán a un análisis de sangre para medir la hormona beta-hCG y a una ecografía para confirmar el embarazo. Este proceso tiene como objetivo asegurar que cualquier embarazo que ocurra sea documentado y analizado para evaluar los posibles beneficios del suplemento.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 300 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Solo Casos
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 32 a 38 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: 1. \- Women who agree to participate in the study by signing the informed consent. 2. \- Between 32 and 38 years old. 3. \- Who come to doctor´s office stating that they have been trying to get pregnant for at least 6 months. Exclusion Criteria: 1. \- BMI \> 30 kg/m2. 2. \- Existence of severe male factor subfertility according to the criteria of the World Health Organization (WHO), with at least one analysis obtained in the last 6 months with one or more variables with values of: * Azoospermia * Progressive motility \<25% * Normal morphology ≤2% 3. \- Pregnant or breastfeeding women. 4. \- Patients with type 1 diabetes or thyroid disease. 5. \- Patients with any assisted reproduction technique scheduled during the duration of the study. 6. \- Patients who have used or taken systemic steroids, anticonvulsants, antiretroviral treatment for HIV or hepatitis B in the last month. 7. \- Patients with a known allergy to any of the components of Ovosicare® Fertility. 8. \- Any other situation that, in the medical opinion, advises against treatment with Ovosicare® Fertility or that may make patient follow-up difficult. 9. \- Patients with suspected endometriosis. 10. \- Existence of fibroids affecting the endometrial cavity. 11. \- Patients with 2 or more previous abortions. 12. \- Patients with a current diagnosis of a high-risk human papillomavirus (HPV) cervical lesion.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 27 ubicaciones
CP Dra. Skouri-Bnihech Tioua
Granada, SpainCHU Insular - H Materno-Infantil
Las Palmas, SpainClínica Palacios
Madrid, Spain