SCORESalud del Sueño Multidimensional para la Recuperación de Adolescentes con Concusión
Sleep Intervention
Lesiones Cerebrales Traumáticas+6
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
+ Conmoción Cerebral
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en mejorar la recuperación de la conmoción cerebral en adolescentes abordando los problemas relacionados con el sueño. La conmoción cerebral es un tipo de lesión cerebral leve que afecta la función neurológica, y la recuperación puede complicarse por problemas de sueño. Los adolescentes, ya sea que tengan una conmoción cerebral o no, a menudo experimentan sueño insuficiente, lo que hace que aquellos con una conmoción cerebral sean particularmente vulnerables. El estudio tiene como objetivo probar una nueva intervención para la salud del sueño que es más detallada y específica que las directrices generales actuales. Al mejorar los patrones y la calidad del sueño en el primer mes después de una conmoción cerebral, esta intervención podría mejorar la recuperación, la salud mental y el rendimiento académico. Los participantes en el estudio son adolescentes con una conmoción cerebral reciente. Serán asignados aleatoriamente a la nueva intervención para la salud del sueño o al cuidado estándar. La intervención incluye recomendaciones específicas para mejorar el sueño, como reducir el tiempo de pantalla antes de acostarse y establecer horarios de sueño consistentes. Los participantes usarán un dispositivo llamado actígrafo para monitorear su sueño y completarán encuestas diarias. El estudio evaluará su progreso a las dos semanas y nuevamente a las ocho semanas después de comenzar la intervención. El objetivo es ver si la intervención mejora la calidad del sueño y la velocidad de recuperación, así como los hábitos de sueño a largo plazo y el bienestar general.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 54 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 10 a 19 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Participants will be symptomatic at the time of enrollment (Post-Concussion Symptom Inventory \[PCSI\] score ≥9) * Diagnosed with a concussion by a healthcare provider using the American Congress of Rehabilitation Medicine diagnostic criteria * 10-19 years of age (aligned with World Health Organization definition of 'adolescent') Exclusion Criteria: * History of treatment for pre-concussion sleep-related disorders
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación