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SCORESalud del Sueño Multidimensional para la Recuperación de Adolescentes con Concusión

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Qué se está evaluando

Sleep Intervention

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Lesiones Cerebrales Traumáticas+6

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Conmoción Cerebral

De 10 a 19 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Colorado, Denver
Contacto del EstudioDavid R Howell, PhDMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2025

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en mejorar la recuperación de la conmoción cerebral en adolescentes abordando los problemas relacionados con el sueño. La conmoción cerebral es un tipo de lesión cerebral leve que afecta la función neurológica, y la recuperación puede complicarse por problemas de sueño. Los adolescentes, ya sea que tengan una conmoción cerebral o no, a menudo experimentan sueño insuficiente, lo que hace que aquellos con una conmoción cerebral sean particularmente vulnerables. El estudio tiene como objetivo probar una nueva intervención para la salud del sueño que es más detallada y específica que las directrices generales actuales. Al mejorar los patrones y la calidad del sueño en el primer mes después de una conmoción cerebral, esta intervención podría mejorar la recuperación, la salud mental y el rendimiento académico. Los participantes en el estudio son adolescentes con una conmoción cerebral reciente. Serán asignados aleatoriamente a la nueva intervención para la salud del sueño o al cuidado estándar. La intervención incluye recomendaciones específicas para mejorar el sueño, como reducir el tiempo de pantalla antes de acostarse y establecer horarios de sueño consistentes. Los participantes usarán un dispositivo llamado actígrafo para monitorear su sueño y completarán encuestas diarias. El estudio evaluará su progreso a las dos semanas y nuevamente a las ocho semanas después de comenzar la intervención. El objetivo es ver si la intervención mejora la calidad del sueño y la velocidad de recuperación, así como los hábitos de sueño a largo plazo y el bienestar general.

Título OficialMultidimensional Sleep Health Intervention to Optimize Concussion Recovery: A Randomized Clinical Trial 
Patrocinador PrincipalUniversity of Colorado, Denver
Contacto del EstudioDavid R Howell, PhDMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 54 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 10 a 19 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Lesiones Cerebrales TraumáticasEnfermedades del Sistema Nervioso CentralConmoción CerebralEnfermedades del CerebroLesiones cerebralesTraumatismo CráneoencefálicoEnfermedades del sistema nerviosoHeridas y LesionesHeridas no penetrantes

Criterios

Inclusion Criteria: * Participants will be symptomatic at the time of enrollment (Post-Concussion Symptom Inventory \[PCSI\] score ≥9) * Diagnosed with a concussion by a healthcare provider using the American Congress of Rehabilitation Medicine diagnostic criteria * 10-19 years of age (aligned with World Health Organization definition of 'adolescent') Exclusion Criteria: * History of treatment for pre-concussion sleep-related disorders

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
The intervention involves a structured intervention education session soon after enrollment, where participants receive tailored and personalized instructions for sleep health and quality, then complete daily adherence surveys, and receive follow-up support to address any barriers. The approach builds on prior work to address cognitive and emotional challenges commonly experienced by adolescents with concussion.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Colorado Denver

Aurora, United StatesVer ubicación
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