Seguridad y dosimetría de Radiocaine en voluntarios sanos

Este ensayo clínico se centra en Radiocaine™, un nuevo radiotrazador PET en investigación que se dirige a los canales de sodio en los nervios periféricos. El estudio tiene como objetivo determinar qué tan seguro es este radiotrazador cuando se administra a adultos sanos, así como cómo se desplaza y se comporta en el cuerpo. Los resultados ayudarán a desarrollar Radiocaine™ como una posible herramienta para la imagen del dolor en personas con dolor crónico o neuropático. Esta investigación en etapa temprana es crucial para sentar las bases de futuros estudios que involucren a pacientes y podría llevar a una mejor comprensión y manejo del dolor. En el estudio, seis voluntarios adultos sanos recibirán una sola dosis de Radiocaine™ a través de una inyección intravenosa. Tras la inyección, los participantes se someterán a imágenes PET/MR durante varias horas para rastrear a dónde se dirige el radiotrazador en sus cuerpos. También se recogerán muestras de sangre y orina en momentos específicos para ayudar a comprender cómo el cuerpo procesa Radiocaine™. A lo largo del estudio, se realizarán controles de seguridad regulares, incluidos signos vitales y pruebas de laboratorio, para monitorear cualquier efecto secundario o reacción adversa. Los resultados proporcionarán información valiosa sobre la dosificación y el momento adecuados para futuras aplicaciones clínicas.