Resultados del dispositivo de rejuvenecimiento Polymotion de JointMedica para pacientes con cadera
Colección de datos
Solo Casos
Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Resumen
Fecha de inicio: 25 de julio de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento y la seguridad de un dispositivo de implante de cadera conocido como el dispositivo JointMedica Polymotion Hip Resurfacing (PHR). Se centra en personas que ya han recibido este implante en Canadá, Nueva Zelanda y Australia. Hasta 70 pacientes participarán en esta investigación para comprender cómo funciona el implante con el tiempo. El estudio es importante porque ayuda a determinar la durabilidad y eficacia del implante, asegurando que cumpla con las necesidades de los pacientes que dependen de él para mejorar la movilidad y reducir el dolor. Los participantes serán invitados a asistir a una visita de seguimiento como parte de su rutina de atención estándar. Durante estas visitas, los médicos recopilarán datos clínicos realizando una radiografía de la cadera y pidiendo a los pacientes que completen dos cuestionarios sobre la función de su cadera y los resultados generales. La información recopilada, incluyendo las imágenes de rayos X, se analizará para ver cómo se está desempeñando el implante, en particular la copa acetabular, que es una parte de la articulación de la cadera. Los investigadores buscarán cualquier problema que pueda requerir cirugía adicional y monitorearán cualquier efecto secundario grave relacionado con el implante. Esto ayuda a garantizar que el dispositivo siga siendo una opción de tratamiento segura y efectiva para los pacientes.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 105 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Solo Casos
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 21 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * Age 21 or above at the time of the surgery. * Have had the Polymotion Hip Resurfacing (PHR) (implanted between September 2020 to January 2025 * Written informed consent given by subject Exclusion Criteria: * There is no exclusion criteria for this study
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Gateway Surgery Centre
Calgary, CanadaOrthopaedic Specialist Centre
Auckland, New Zealand