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Resultados del dispositivo de rejuvenecimiento Polymotion de JointMedica para pacientes con cadera

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

A partir de 21 años
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Cómo está diseñado el estudio

Solo Casos

Examining characteristics of individuals with a disease in order to identify genetic or environmental factors contributing to the condition.
Observacional
Inicio del estudio: julio de 2025
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJointMedica Inc.
Contacto del EstudioSteve MeakinsMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 25 de julio de 2025Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento y la seguridad de un dispositivo de implante de cadera conocido como el dispositivo JointMedica Polymotion Hip Resurfacing (PHR). Se centra en personas que ya han recibido este implante en Canadá, Nueva Zelanda y Australia. Hasta 70 pacientes participarán en esta investigación para comprender cómo funciona el implante con el tiempo. El estudio es importante porque ayuda a determinar la durabilidad y eficacia del implante, asegurando que cumpla con las necesidades de los pacientes que dependen de él para mejorar la movilidad y reducir el dolor. Los participantes serán invitados a asistir a una visita de seguimiento como parte de su rutina de atención estándar. Durante estas visitas, los médicos recopilarán datos clínicos realizando una radiografía de la cadera y pidiendo a los pacientes que completen dos cuestionarios sobre la función de su cadera y los resultados generales. La información recopilada, incluyendo las imágenes de rayos X, se analizará para ver cómo se está desempeñando el implante, en particular la copa acetabular, que es una parte de la articulación de la cadera. Los investigadores buscarán cualquier problema que pueda requerir cirugía adicional y monitorearán cualquier efecto secundario grave relacionado con el implante. Esto ayuda a garantizar que el dispositivo siga siendo una opción de tratamiento segura y efectiva para los pacientes.

Título OficialClinical and Radiographic Outcomes of the JointMedica Polymotion Resurfacing (PHR) Device 
Patrocinador PrincipalJointMedica Inc.
Contacto del EstudioSteve MeakinsMás contactos
Última actualización: 11 de diciembre de 2025
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño
Se reclutarán 105 pacientesNúmero total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.
Solo Casos
Estos estudios se centran únicamente en personas con una enfermedad específica. Se analizan patrones, frecuentemente genéticos o ambientales, para identificar posibles factores relacionados con la condición.

Cómo se seleccionan los participantes
Los participantes se seleccionan sin utilizar un método aleatorio. Pueden ser elegidos por conveniencia, acceso o disposición a participar. Este enfoque es común cuando la selección aleatoria no es práctica.
Otra forma de seleccionar participantes es mediante una muestra probabilística, donde los participantes se eligen aleatoriamente y todos tienen la misma probabilidad de ser incluidos.

Cómo se recopila la información
Algunos estudios utilizan enfoques alternativos o combinados que no encajan estrictamente en los modelos prospectivos, retrospectivos o transversales. Estos pueden incluir cronogramas híbridos, simulaciones o métodos observacionales adaptativos.Otras formas de recopilar datos
Prospectivo
: Estos estudios recopilan nuevos datos a lo largo del tiempo del presente en adelante.

Retrospectivo
: Estos estudios utilizan historiales médicos u otros datos pasados.

Transversal
: Estos estudios recopilan datos en un momento específico.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios
Cualquier sexoSexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.
A partir de 21 añosRango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.
Voluntarios sanos permitidosIndica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.
Criterios

Inclusion Criteria: * Age 21 or above at the time of the surgery. * Have had the Polymotion Hip Resurfacing (PHR) (implanted between September 2020 to January 2025 * Written informed consent given by subject Exclusion Criteria: * There is no exclusion criteria for this study


Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios

The number of acetabular cups which are functional and not requiring additional surgical intervention following the primary implantation

Quantitative motion assessment of the acetabular cup at implantation and follow-up visit

Occurrence and severity of adverse events including necessitation of secondary surgical intervention.

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio tiene 3 ubicaciones
Suspendido
Mark RickmanAdelaide, AustraliaVer ubicación
Suspendido
Gateway Surgery CentreCalgary, Canada
Suspendido
Orthopaedic Specialist CentreAuckland, New Zealand

Reclutando Próximamente3 Centros de Estudio
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