Seguridad, Tolerabilidad y Eficacia del BL-M14D1 en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas y Neoplasias Neuroendocrinas
Este estudio de fase 1 tiene como objetivo evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de BL-M14D1 en individuos con cáncer de pulmón de células pequeñas y neoplasias neuroendocrinas, así como determinar la dosis máxima tolerada.
BL-M14D1
Carcinoma+8
+ Adenocarcinoma
+ Metástasis Neoplásica
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 28 de abril de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio clínico es un ensayo de fase 1 que se centra en evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de un medicamento llamado BL-M14D1. El estudio involucra a individuos diagnosticados con cáncer de pulmón de células pequeñas localmente avanzado o metastásico y otros neoplasmas neuroendocrinos. El objetivo principal es comprender cómo afecta el medicamento a estos pacientes y qué tan bien puede ayudar a manejar su condición. El estudio también busca determinar la dosis máxima tolerada o la dosis máxima administrada de BL-M14D1. Durante el ensayo, los participantes recibirán BL-M14D1 y los investigadores monitorearán varios aspectos de su salud. Esto incluye cambios en los niveles de actividad diaria, actividad física y la capacidad para cuidar de sí mismos. También se realizará un seguimiento de cualquier anormalidad en las lecturas de ECG y ECO/MUGA, resultados de laboratorio y hallazgos de exámenes físicos. El estudio registrará cualquier evento adverso grave o evento adverso emergente del tratamiento. También se medirá el número de participantes que experimenten toxicidades limitantes de la dosis. Los resultados ayudarán a determinar la dosis adecuada y los posibles beneficios o riesgos asociados con BL-M14D1.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 120 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 85 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 20 ubicaciones
Emory Winship
Atlanta, United StatesJohn Theurer Cancer Center-Hackensack
Hackensack, United StatesMD Anderson Cancer Center
Houston, United States