Ensayo clínico de [225Ac]Ac-A9-3408 para melanoma irresecable o metastásico
[225Ac]Ac-A9-3408
+ [68Ga]Ga-A9T-3202
Melanoma uveal+14
+ Enfermedades Oculares
+ Neoplasias oculares
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 19 de noviembre de 2025
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico está enfocado en evaluar un nuevo tratamiento, llamado [225Ac]Ac-A9-3408, para personas con melanoma que no puede ser removido quirúrgicamente o que se ha diseminado a otras partes del cuerpo (melanoma metastásico). El estudio tiene como objetivo evaluar qué tan seguro y tolerable es este tratamiento, así como su efectividad para atacar y afectar tanto a órganos normales como a tumores. Esto es especialmente importante para aquellos cuyo melanoma ha empeorado a pesar de recibir terapias que atacan la vía PD-1/PD-L1, tratamientos comunes para este tipo de cáncer. Los participantes en el estudio pasarán por un proceso de selección donde se administra una sustancia diagnóstica, [68Ga]Ga-A9T-3202, a través de una vía intravenosa (IV) para ayudar a evaluar su condición. Luego, el tratamiento [225Ac]Ac-A9-3408 se administra a través de una IV cada seis semanas, con hasta seis ciclos de tratamiento en total. A lo largo del estudio, los investigadores monitorearán de cerca a los participantes para determinar la seguridad del tratamiento y sus efectos tanto en el cáncer como en los tejidos corporales normales. Este estudio no enumera riesgos o beneficios específicos, pero, como con cualquier tratamiento experimental, el monitoreo es esencial para comprender sus posibles impactos.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 4 ubicaciones
Austin Health
Melbourne, AustraliaFiona Stanley Hospital
Murdoch, AustraliaGenesisCare Murdoch
Murdoch, Australia